Knochenumsatz und parenterale Ernährung
Frühe Knochenumsatzmarker in Bezug auf parenterale Ernährungsschemata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteopenie ist sehr häufig bei Frühgeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht. Dies hängt wahrscheinlich mit einer unzureichenden Kalzium- und Phosphorzufuhr zusammen, die erheblich geringer ist als die Anreicherung dieser Mineralien während des letzten Trimenons der Schwangerschaft. Darüber hinaus schwere Morbidität während der Neugeborenenzeit (z. bronchopulmonale Dysplasie [BPD]), chronische medikamentöse Therapie (z. Diuretika und systemische Steroide), die Notwendigkeit einer vollständigen parenteralen Ernährung und längere Immobilität erhöhen das Risiko einer Knochendemineralisierung.
Vollständige parenterale Ernährung ist bei Frühgeborenen mit Osteopenie assoziiert. Zu wenig Kalzium und Phosphat sind wahrscheinliche Ursachen; Aluminiumkontamination ist ein weiterer möglicher beitragender Faktor, da dies die Knochenbildung und -mineralisierung nachteilig beeinflusst.
Die mit DHA+ARA ergänzten Formeln unterstützten das normale Wachstum und die Knochenmineralisierung bei Frühgeborenen, die in der <33. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Smof-Lipidemulsion hat eine hohe Dichte dieser Fettsäuren, während Intra-Lipid keine Spuren von DHA enthält. Es hat sich gezeigt, dass langkettige mehrfach ungesättigte Fettsäuren (LCPUFA), insbesondere die ω-3-Fettsäuren wie Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), für die Knochengesundheit und den Umsatz von Vorteil sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Athens, Griechenland, 15123
- Panos Papandreou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter < 32 Wochen
- Geburtsgewicht <1500g (VLBW Säuglinge)
- die Unterstützung bei der parenteralen Ernährung benötigen
Ausschlusskriterien:
- > 32 Schwangerschaftswochen
- Chromosomen- oder andere Anomalien
- parenterale Ernährung < 80 % des Kalorien-/Flüssigkeitsbedarfs
- primäre Lebererkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Smoflipid
Frühgeborene, die eine MCT/ω-3-PUFA-enthaltende Lipidemulsion erhalten
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Lipid-Emulsion
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Intralipid
Frühgeborene, die eine Lipidemulsion auf Sojabohnenbasis erhalten
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Lipid-Emulsion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Calcium- und Osteocalcinspiegel im Plasma
Zeitfenster: 20 Tage
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Blutentnahme am 1. oder 2. (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt) und 20. Lebenstag
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20 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Plasma-DHA-, EPA-Spiegel
Zeitfenster: 20 Tage
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Blutentnahme am 1. oder 2. (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt) und 20. Lebenstag
|
20 Tage
|
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Veränderung der Plasma-OPG-Spiegel
Zeitfenster: 20 Tage
|
Blutentnahme am 1. oder 2. (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt) und 20. Lebenstag
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20 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 29042015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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