Turnover osseo e nutrizione parenterale
Marcatori di turnover osseo precoce in relazione ai regimi di nutrizione parenterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteopenia è molto comune nei neonati prematuri, in particolare nei prematuri nati con un peso alla nascita estremamente basso Ciò è probabilmente correlato all'assunzione inadeguata di calcio e fosforo, che è notevolmente inferiore all'accrescimento di questi minerali durante l'ultimo trimestre di gravidanza Inoltre, grave morbilità durante il periodo neonatale (es. displasia broncopolmonare [BPD]), terapia farmacologica cronica (ad es. diuretici e steroidi sistemici), la necessità di nutrizione parenterale totale e l'immobilità prolungata aumentano il rischio di demineralizzazione ossea.
La nutrizione parenterale totale è associata all'osteopenia nei neonati prematuri. Le cause probabili di calcio e fosfato insufficienti sono; la contaminazione da alluminio è un altro possibile fattore che contribuisce in quanto influisce negativamente sulla formazione ossea e sulla mineralizzazione.
Le formule integrate con DHA+ARA hanno supportato la crescita normale e la mineralizzazione ossea nei neonati prematuri nati a <33 settimane di gestazione. Smof lipid emulsion ha un'alta densità di questi acidi grassi, mentre Intra lipid non contiene tracce di DHA. Le prove hanno dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi a catena lunga (LCPUFA), in particolare gli acidi grassi ω-3 come l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA) sono benefici per la salute e il turnover delle ossa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 15123
- Panos Papandreou
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale <32 settimane
- peso alla nascita <1500 g (neonati VLBW)
- bisognosi di supporto nutrizionale parenterale
Criteri di esclusione:
- >32 settimane di gestazione
- anomalie cromosomiche o di altra natura
- nutrizione parenterale <80% del fabbisogno calorico/fluido
- malattia epatica primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Smoflipide
neonati prematuri che ricevono emulsione lipidica contenente MCT/ω-3-PUFA
|
emulsione lipidica
|
|
Intralipidico
neonati prematuri che ricevono emulsione lipidica a base di semi di soia
|
emulsione lipidica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazione dei livelli plasmatici di calcio e osteocalcina
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Prelievo di sangue al 1° o 2° (entro 48 ore dalla nascita) e al 20° giorno di vita
|
20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dei livelli plasmatici di DHA, EPA
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Prelievo di sangue al 1° o 2° (entro 48 ore dalla nascita) e al 20° giorno di vita
|
20 giorni
|
|
cambiamento nei livelli plasmatici di OPG
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Prelievo di sangue al 1° o 2° (entro 48 ore dalla nascita) e al 20° giorno di vita
|
20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29042015
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