必要なラリンジアル マスクのボイス テッシトゥーラとサイズ (EVG)
2020年7月8日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
喉頭マスク (i-gel) のサイズの選択は、重量に基づいています。 重量の推奨事項に従っても、大きすぎたり小さすぎたりするマスクを選択することはよくあることです。これは、換気漏れ (小さすぎる) または挿入の失敗 (大きすぎる) につながり、大きいまたは小さいマスクへの変更につながります。 .
i-gelは、喉頭死体を型どりしてデザインしたジェル状の喉頭マスク（第2世代）です。 マスクは膨張式ではありません (適応できません)。
I-gel マスクは、体重が 2 kg から 90 kg 以上の成人および小児患者に使用され、全身麻酔中の換気を提供します。
声が低い患者は、体重だけで示唆されるよりも大きなラリンジアル マスクが必要になる可能性があります。
研究者は、喉頭が大きければ大きいほど声が深刻であることは論理的に思われるため、患者が発する最低音を測定することを提案しています。
この仮説は、使用される喉頭マスクのサイズによって事後的に検証され、それを声の範囲と比較することによって適応されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villeneuve-Saint-Georges、フランス
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10 歳までの患者で、手術が予定されており、喉頭マスク i-gel の使用が予想される患者。
説明
包含基準:
- 年齢≧10歳
- ラリンジアルマスクを使用した計画的な外科手術
除外基準:
• 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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> 18歳
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ラリンジアルマスク i-gel による全身麻酔
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10歳から18歳
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ラリンジアルマスク i-gel による全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重みとtessituraしきい値の間の一致
時間枠：1日
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重みの関数として提案されたマスクのサイズと、ROC 曲線による各マスク サイズの tessitura しきい値の決定後に決定されたマスクのサイズとの一致。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各マスクサイズに対応するtessituraしきい値の決定
時間枠：1日
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各マスクサイズに対応するtessituraしきい値（患者が発する最も深刻な音）
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月23日
研究の完了 (実際)
2019年9月24日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。