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Tessitura vocale e dimensione della maschera laringea richiesta (EVG)

8 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

La scelta della misura della maschera laringea (i-gel) è basata sul peso. Anche seguendo le raccomandazioni sul peso, è abbastanza comune scegliere una maschera troppo grande o troppo piccola, il che porta a perdite di ventilazione (troppo piccole) o errori di inserimento (troppo grandi) e porta a un cambio di maschera per una più grande o più piccola .

Gli i-gel sono maschere laringee (2a generazione) che consistono in gel e sono state progettate modellando sui cadaveri della laringe. Le mascherine non sono gonfiabili (quindi non adattabili).

Le mascherine I-gel sono utilizzate in pazienti adulti e pediatrici per pesi compresi tra 2 Kg e oltre 90 Kg per fornire ventilazione durante l'anestesia generale.

I pazienti con una voce profonda probabilmente necessitano di una maschera laringea più grande di quanto suggerisca il solo peso.

Gli investigatori propongono di misurare il suono più basso emesso dal paziente perché sembrerebbe logico che più grande è la laringe, più la voce è grave.

Questa ipotesi sarà verificata a posteriori dalla dimensione della maschera laringea utilizzata e adattata confrontandola con l'estensione della voce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti fino a 10 anni con intervento chirurgico pianificato e uso anticipato della maschera laringea i-gel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 10 anni
  • Procedura chirurgica pianificata con l'uso di una maschera laringea

Criteri di esclusione:

• Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
> 18 anni
Anestesia generale con maschera laringea i-gel
10 a 18 anni
Anestesia generale con maschera laringea i-gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra il peso e la soglia di tessitura
Lasso di tempo: 1 giorno
Concordanza tra la dimensione della maschera proposta in funzione del peso e quella determinata previa determinazione della soglia di tessitura per ciascuna dimensione della maschera mediante curve ROC.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della soglia di tessitura corrispondente a ciascuna dimensione della maschera
Lasso di tempo: 1 giorno
soglia di tessitura (il suono più grave emesso dal paziente) corrispondente a ciascuna taglia di maschera
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia generale con maschera laringea i-gel

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