- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03619057
Voice Tessitura ja vaaditun kurkunpään maskin koko (EVG)
Kurkunpään maskin (i-gel) koon valinta perustuu painoon. Jopa painosuosituksia noudattaen on melko yleistä valita liian suuri tai liian pieni maski, mikä johtaa tuuletusvuotojin (liian pieni) tai asennusvirheisiin (liian suuri) ja johtaa maskin vaihtoon isompaan tai pienempään. .
i-gel ovat kurkunpään maskeja (2. sukupolvi), jotka koostuvat geelistä ja on suunniteltu valamalla kurkunpään ruumiille. Naamarit eivät ole puhallettavia (eli ne eivät ole mukautuvia).
I-gel-naamioita käytetään aikuis- ja lapsipotilailla, joiden paino vaihtelee 2 kg:sta yli 90 kg:n välillä ventilaation aikaansaamiseksi yleisanestesian aikana.
Potilaat, joilla on syvä ääni, tarvitsevat luultavasti suuremman kurkunpään maskin kuin heidän painonsa antaa ymmärtää.
Tutkijat ehdottavat, että mitataan pienin potilaan lähettämä ääni, koska vaikuttaisi loogiselta, että mitä suurempi kurkunpää on, sitä vakavampi ääni on.
Tämä hypoteesi varmistetaan jälkikäteen käytetyn kurkunpään maskin koon perusteella ja mukautetaan vertaamalla sitä äänen alueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 10 vuotta
- Suunniteltu kirurginen toimenpide kurkunpään maskia käyttämällä
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
> 18 vuotta
|
Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel
|
10-18 vuotta
|
Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon ja tessituran kynnyksen vastaavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaavuus painon funktiona ehdotetun maskin koon ja sen koon välillä, joka määritetään sen jälkeen, kun kunkin maskin koon tessituran kynnys on määritetty ROC-käyrillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritetään kutakin maskin kokoa vastaava tessituran kynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tessitura-kynnys (vakavin potilaan lähettämä ääni), joka vastaa kutakin maskin kokoa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit
-
RWTH Aachen UniversityValmisAnestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask Airway)Saksa
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHengitysteiden sairastuminen | Laitteen aiheuttama vamma | Laitteen asettamisen komplikaatio | Nekroosi, paineSveitsi, Itävalta
-
University Hospital Inselspital, BerneValmis