Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voice Tessitura ja vaaditun kurkunpään maskin koko (EVG)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kurkunpään maskin (i-gel) koon valinta perustuu painoon. Jopa painosuosituksia noudattaen on melko yleistä valita liian suuri tai liian pieni maski, mikä johtaa tuuletusvuotojin (liian pieni) tai asennusvirheisiin (liian suuri) ja johtaa maskin vaihtoon isompaan tai pienempään. .

i-gel ovat kurkunpään maskeja (2. sukupolvi), jotka koostuvat geelistä ja on suunniteltu valamalla kurkunpään ruumiille. Naamarit eivät ole puhallettavia (eli ne eivät ole mukautuvia).

I-gel-naamioita käytetään aikuis- ja lapsipotilailla, joiden paino vaihtelee 2 kg:sta yli 90 kg:n välillä ventilaation aikaansaamiseksi yleisanestesian aikana.

Potilaat, joilla on syvä ääni, tarvitsevat luultavasti suuremman kurkunpään maskin kuin heidän painonsa antaa ymmärtää.

Tutkijat ehdottavat, että mitataan pienin potilaan lähettämä ääni, koska vaikuttaisi loogiselta, että mitä suurempi kurkunpää on, sitä vakavampi ääni on.

Tämä hypoteesi varmistetaan jälkikäteen käytetyn kurkunpään maskin koon perusteella ja mukautetaan vertaamalla sitä äänen alueeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 10-vuotiaat potilaat, joille suunnitteilla leikkaus ja i-gelin kurkunpään maskin käyttö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 10 vuotta
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide kurkunpään maskia käyttämällä

Poissulkemiskriteerit:

• Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
> 18 vuotta
Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel
10-18 vuotta
Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon ja tessituran kynnyksen vastaavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Vastaavuus painon funktiona ehdotetun maskin koon ja sen koon välillä, joka määritetään sen jälkeen, kun kunkin maskin koon tessituran kynnys on määritetty ROC-käyrillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritetään kutakin maskin kokoa vastaava tessituran kynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
tessitura-kynnys (vakavin potilaan lähettämä ääni), joka vastaa kutakin maskin kokoa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit

Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia kurkunpään maskilla i-gel

3
Tilaa