Voice Tessitura i rozmiar wymaganej maski krtaniowej (EVG)
Wybór rozmiaru maski krtaniowej (i-gel) uzależniony jest od wagi. Nawet stosując się do zaleceń dotyczących wagi, dość często zdarza się, że maska jest za duża lub za mała, co prowadzi do nieszczelności wentylacji (zbyt mała) lub niepowodzeń w zakładaniu (zbyt duża) i prowadzi do zmiany maski na większą lub mniejszą .
I-gel to maski krtaniowe (2. generacji), które składają się z żelu i zostały zaprojektowane przez odlewanie na zwłokach krtani. Maski nie są nadmuchiwane (więc nie można ich dostosować).
Maski I-gel są stosowane u pacjentów dorosłych i dzieci o wadze od 2 kg do ponad 90 kg w celu zapewnienia wentylacji podczas znieczulenia ogólnego.
Pacjenci z głębokim głosem prawdopodobnie potrzebują większej maski krtaniowej, niż sugeruje to sama ich waga.
Badacze proponują pomiar najniższego dźwięku emitowanego przez pacjenta, ponieważ wydaje się logiczne, że im większa krtań, tym głos jest poważniejszy.
Hipoteza ta zostanie zweryfikowana a posteriori na podstawie wielkości użytej maski krtaniowej i dostosowana poprzez porównanie jej z zakresem głosu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 10 lat
- Planowy zabieg chirurgiczny z użyciem maski krtaniowej
Kryteria wyłączenia:
• Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
> 18 lat
|
Znieczulenie ogólne maską krtaniową i-gel
|
|
10 do 18 lat
|
Znieczulenie ogólne maską krtaniową i-gel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między wagą a progiem tessitury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgodność między rozmiarem maski zaproponowanym jako funkcja wagi a rozmiarem określonym po określeniu progu tessitury dla każdego rozmiaru maski za pomocą krzywych ROC.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie progu tessitury odpowiadającego każdemu rozmiarowi maski
Ramy czasowe: 1 dzień
|
próg tessitury (najpoważniejszy dźwięk emitowany przez pacjenta) odpowiadający każdemu rozmiarowi maski
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .