Тесситура голоса и размер необходимой ларингеальной маски (EVG)
Выбор размера ларингеальной маски (i-gel) зависит от веса. Даже следуя рекомендациям по весу, довольно часто выбирают слишком большую или слишком маленькую маску, что приводит к негерметичности вентиляции (слишком маленькая) или сбоям вставки (слишком большая) и приводит к смене маски на большую или меньшую. .
i-gel - это ларингеальные маски (2-го поколения), которые состоят из геля и были разработаны путем литья на трупах гортани. Маски не надувные (поэтому не адаптируются).
Маски I-gel используются у взрослых и детей весом от 2 кг до более 90 кг для обеспечения вентиляции во время общей анестезии.
Пациентам с низким голосом, вероятно, нужна ларингеальная маска большего размера, чем можно предположить только по их весу.
Исследователи предлагают измерять самый низкий звук, издаваемый пациентом, поскольку, казалось бы, логично, что чем больше гортань, тем серьезнее голос.
Эта гипотеза будет проверена апостериори размером используемой ларингеальной маски и адаптирована путем сравнения ее с диапазоном голоса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Франция
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 10 лет
- Плановое оперативное вмешательство с использованием ларингеальной маски
Критерий исключения:
• Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
> 18 лет
|
Общая анестезия ларингеальной маской i-gel
|
|
От 10 до 18 лет
|
Общая анестезия ларингеальной маской i-gel
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между весом и порогом тесситуры
Временное ограничение: 1 день
|
Соответствие размера маски, предложенного в зависимости от веса, и размера, определяемого после определения порога тесситуры для каждого размера маски по ROC-кривым.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение порога тесситуры, соответствующего каждому размеру маски
Временное ограничение: 1 день
|
порог тесситуры (наиболее серьезный звук, издаваемый пациентом), соответствующий каждому размеру маски
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .