Stemmetessitura og størrelsen på den nødvendige larynxmasken (EVG)
Valget av størrelsen på larynxmasken (i-gel) er basert på vekten. Selv om man følger vektanbefalingene, er det ganske vanlig å velge en maske som er for stor eller for liten, noe som fører til ventilasjonslekkasjer (for små), eller innsettingsfeil (for stor) og fører til bytting av maske for større eller mindre. .
i-gelen er strupemasker (2. generasjon) som består av gel og er designet ved støping på strupehodet. Maskene er ikke oppblåsbare (så ikke tilpasningsdyktige).
I-gel-masker brukes til voksne og pediatriske pasienter for vekter fra 2 kg til over 90 kg for å gi ventilasjon under generell anestesi.
Pasienter med dyp stemme trenger sannsynligvis en større larynxmaske enn vekten alene tilsier.
Etterforskerne foreslår å måle den laveste lyden som sendes ut av pasienten fordi det virker logisk at jo større strupehodet er, desto mer alvorlig er stemmen.
Denne hypotesen vil bli verifisert a posteriori av størrelsen på larynxmasken som brukes og tilpasset ved å sammenligne den med stemmens rekkevidde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 10 år
- Planlagt kirurgisk inngrep med bruk av larynxmaske
Ekskluderingskriterier:
• Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
> 18 år
|
Generell anestesi med larynxmaske i-gel
|
|
10 til 18 år
|
Generell anestesi med larynxmaske i-gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom vekten og tessitura-terskelen
Tidsramme: 1 dag
|
Overensstemmelse mellom størrelsen på masken foreslått som en funksjon av vekten og den som bestemmes etter bestemmelse av tessitura-terskelen for hver maskestørrelse ved hjelp av ROC-kurver.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemme tessitura-terskelen som tilsvarer hver maskestørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
tessitura-terskel (den alvorligste lyden som sendes ut av pasienten) som tilsvarer hver maskestørrelse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .