Stemmetessitura og størrelsen af den påkrævede larynxmaske (EVG)
Valget af størrelsen på larynxmasken (i-gel) er baseret på vægten. Selv efter vægtanbefalingerne er det ret almindeligt at vælge en maske, der er for stor eller for lille, hvilket fører til ventilationslækager (for små), eller indsættelsesfejl (for stor) og fører til skift af maske for større eller mindre. .
i-gelen er strubemasker (2. generation), som består af gel og er designet ved støbning på strubehovedets lig. Maskerne er ikke oppustelige (så ikke tilpasningsdygtige).
I-gel-masker bruges til voksne og pædiatriske patienter til vægte fra 2 kg til over 90 kg for at give ventilation under generel anæstesi.
Patienter med en dyb stemme har sandsynligvis brug for en større larynxmaske, end deres vægt alene antyder.
Efterforskerne foreslår at måle den laveste lyd, der udsendes af patienten, fordi det virker logisk, at jo større strubehovedet er, jo mere er stemmen alvorlig.
Denne hypotese vil blive verificeret a posteriori af størrelsen af den anvendte larynxmaske og tilpasset ved at sammenligne den med stemmens rækkevidde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 10 år
- Planlagt kirurgisk indgreb med brug af larynxmaske
Ekskluderingskriterier:
• Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
> 18 år
|
Generel anæstesi med larynxmaske i-gel
|
|
10 til 18 år
|
Generel anæstesi med larynxmaske i-gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem vægten og tessitura-tærsklen
Tidsramme: 1 dag
|
Overensstemmelse mellem størrelsen af masken foreslået som funktion af vægten og den, der bestemmes efter bestemmelse af tessitura-tærsklen for hver maskestørrelse ved hjælp af ROC-kurver.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af tessitura-tærsklen svarende til hver maskestørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
tessitura-tærskel (den mest alvorlige lyd udsendt af patienten) svarende til hver maskestørrelse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .