Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stimmlage und Größe der erforderlichen Larynxmaske (EVG)

8. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Die Wahl der Größe der Larynxmaske (i-gel) richtet sich nach dem Gewicht. Selbst wenn man die Gewichtsempfehlungen befolgt, ist es durchaus üblich, eine zu große oder zu kleine Maske zu wählen, was zu Ventilationslecks (zu klein) oder Einführfehlern (zu groß) führt und zu einem Maskenwechsel für eine größere oder kleinere Maske führt .

Die i-gel sind Kehlkopfmasken (2. Generation), die aus Gel bestehen und durch Abformung von Kehlkopfkörpern gestaltet wurden. Die Masken sind nicht aufblasbar (also nicht anpassbar).

I-Gel-Masken werden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von 2 kg bis über 90 kg zur Beatmung während der Vollnarkose verwendet.

Patienten mit tiefer Stimme benötigen wahrscheinlich eine größere Larynxmaske, als ihr Gewicht allein vermuten lässt.

Die Forscher schlagen vor, den leisesten vom Patienten abgegebenen Ton zu messen, da es logisch erscheint, dass die Stimme umso ernster ist, je größer der Kehlkopf ist.

Diese Hypothese wird im Nachhinein durch die Größe der verwendeten Larynxmaske verifiziert und durch Vergleich mit dem Stimmumfang angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten bis 10 Jahre mit geplanter Operation und voraussichtlicher Verwendung der Larynxmaske i-gel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 10 Jahre
  • Geplanter chirurgischer Eingriff unter Verwendung einer Larynxmaske

Ausschlusskriterien:

• Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
> 18 Jahre
Vollnarkose mit Kehlkopfmaske i-gel
10 bis 18 Jahre
Vollnarkose mit Kehlkopfmaske i-gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen dem Gewicht und der Tessitura-Schwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Übereinstimmung zwischen der Größe der vorgeschlagenen Maske als Funktion des Gewichts und derjenigen, die nach Bestimmung der Tessitura-Schwelle für jede Maskengröße durch ROC-Kurven ermittelt wurde.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen der Tessitura-Schwelle entsprechend jeder Maskengröße
Zeitfenster: 1 Tag
Tessitura-Schwelle (das schwerste vom Patienten abgegebene Geräusch) entsprechend jeder Maskengröße
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kehlkopfmasken

Klinische Studien zur Vollnarkose mit Kehlkopfmaske i-gel

3
Abonnieren