- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619057
Tessitura de voz e tamanho da máscara laríngea necessária (EVG)
A escolha do tamanho da máscara laríngea (i-gel) é baseada no peso. Mesmo seguindo as recomendações de peso, é bastante comum escolher uma máscara muito grande ou muito pequena, o que leva a vazamentos de ventilação (muito pequenos) ou falhas de inserção (muito grandes) e leva à troca de máscara por maior ou menor .
As i-gel são máscaras laríngeas (2ª geração) que consistem em gel e foram projetadas por moldagem em cadáveres de laringe. As máscaras não são infláveis (portanto, não são adaptáveis).
As máscaras I-gel são usadas em pacientes adultos e pediátricos com pesos que variam de 2 Kg a mais de 90 Kg para fornecer ventilação durante a anestesia geral.
Pacientes com voz grave provavelmente precisam de uma máscara laríngea maior do que sugere seu peso.
Os pesquisadores se propõem a medir o som mais grave emitido pelo paciente, pois pareceria lógico que quanto maior a laringe, mais grave a voz.
Essa hipótese será verificada a posteriori pelo tamanho da máscara laríngea utilizada e adaptada comparando-a com o alcance da voz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villeneuve-Saint-Georges, França
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 10 anos
- Procedimento cirúrgico planejado com uso de máscara laríngea
Critério de exclusão:
• Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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> 18 anos
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Anestesia geral com máscara laríngea i-gel
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10 a 18 anos
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Anestesia geral com máscara laríngea i-gel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre o peso e o limiar de tessitura
Prazo: 1 dia
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Concordância entre o tamanho da máscara proposto em função do peso e aquele determinado após a determinação do limiar de tessitura para cada tamanho de máscara por curvas ROC.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinando o limite de tessitura correspondente a cada tamanho de máscara
Prazo: 1 dia
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limiar de tessitura (o som mais grave emitido pelo paciente) correspondente a cada tamanho de máscara
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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