Tessitura hlasu a velikost požadované laryngeální masky (EVG)
Volba velikosti laryngeální masky (i-gel) je založena na hmotnosti. I při dodržování váhových doporučení je zcela běžné zvolit masku, která je příliš velká nebo příliš malá, což vede k netěsnostem ventilace (příliš malé) nebo k chybnému zavedení (příliš velké) a vede k výměně masky za větší nebo menší. .
i-gel jsou laryngeální masky (2. generace), které se skládají z gelu a byly navrženy lisováním na mrtvoly hrtanu. Masky nejsou nafukovací (nepřizpůsobitelné).
I-gel masky se používají u dospělých a dětských pacientů s hmotností od 2 kg do více než 90 kg k zajištění ventilace během celkové anestezie.
Pacienti s hlubokým hlasem pravděpodobně potřebují větší laryngeální masku, než naznačuje samotná jejich hmotnost.
Vyšetřovatelé navrhují měřit nejnižší zvuk vydávaný pacientem, protože by se zdálo logické, že čím větší je hrtan, tím vážnější je hlas.
Tato hypotéza bude a posteriori ověřena velikostí použité laryngeální masky a přizpůsobena jejím porovnáním s rozsahem hlasu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francie
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 10 let
- Plánovaný chirurgický výkon s použitím laryngeální masky
Kritéria vyloučení:
• Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
> 18 let
|
Celková anestezie s laryngeální maskou i-gel
|
|
10 až 18 let
|
Celková anestezie s laryngeální maskou i-gel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi hmotností a prahem tessitura
Časové okno: 1 den
|
Shoda mezi velikostí navržené masky jako funkce hmotnosti a velikostí stanovenou po stanovení prahu tessitura pro každou velikost masky pomocí ROC křivek.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení prahu tessitura odpovídající každé velikosti masky
Časové okno: 1 den
|
práh tessitura (nejzávažnější zvuk vydávaný pacientem) odpovídající každé velikosti masky
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .