割礼と母乳育児
2019年7月15日 更新者：Thornton Mu、Brooke Army Medical Center
割礼のタイミングと授乳頻度：無作為臨床試験
1) 全米の 3 つの病院 (ブルック陸軍医療センター、サンディエゴ海軍医療センター、ダートマス ヒッチコック医療センター) で大多数の男児がいつ割礼を受けているかを判断すること。 2) 上記の学術医療センターにおける割礼を受けた男児の母乳育児パターンを評価すること。 具体的には、これらの赤ちゃんが退院時、新生児訪問時、2 週間の訪問時、およびその後の生後 6 か月までのすべての健康訪問時に母乳で育てられているかどうかを判断します。
3) 新生児割礼のタイミングと、生後 6 か月間の母乳育児の開始、確立、および維持との間に有意な関係があるかどうかを判断すること。 割礼のタイミングは、生後数か月の母子ペアの母乳育児の頻度と有意に関連していないと仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ
- Naval Medical Center San Diego
-
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3つの参加施設で生まれたすべての男児
除外基準:
- 在胎週数が 38 週未満、双子/多胎分娩、NICU 入院、分娩時から厳密に人工乳を与えられている母親、および 18 歳未満の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：初期の割礼
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割礼早期 vs. 通常割礼 vs. 遅延割礼と完全母乳育児率への影響
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PLACEBO_COMPARATOR：ルーチンの割礼
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割礼早期 vs. 通常割礼 vs. 遅延割礼と完全母乳育児率への影響
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ACTIVE_COMPARATOR：遅延割礼
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割礼早期 vs. 通常割礼 vs. 遅延割礼と完全母乳育児率への影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児率
時間枠：誕生から生後6ヶ月まで
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母乳育児率
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誕生から生後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月20日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C.2016.112d
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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