Obřízka a kojení
Načasování obřízky a frekvence kojení: Randomizovaná klinická studie
1) Zjistit, kdy je většina kojenců mužského pohlaví obřezána ve 3 nemocnicích po celých USA (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego a Dartmouth Hitchcock Medical Center. 2) Zhodnotit vzorce kojení obřezaných kojenců mužského pohlaví ve výše uvedených akademických lékařských centrech. Konkrétně určit, zda tyto děti kojí v době propuštění z nemocnice, při návštěvě novorozence, při 2týdenní návštěvě a při všech následujících návštěvách ošetřovny až do věku 6 měsíců.
3) Zjistit, zda existuje významný vztah mezi načasováním novorozenecké obřízky a zahájením kojení, založením a udržováním v prvních 6 měsících života. Předpokládáme, že načasování obřízky nebude významně souviset s frekvencí kojení mezi matkami a dětmi v prvních měsících života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti mužského pohlaví narozené na 3 zúčastněných místech
Kritéria vyloučení:
- Gestační věk <38 týdnů, dvojčetné/vícečetné porody, přijetí na JIP, matky, které od porodu krmí své novorozence přísně umělou výživou, a matky mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raná obřízka
|
Časná vs. rutinní vs. opožděná obřízka a jejich dopad na míru výhradního kojení
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinní obřízka
|
Časná vs. rutinní vs. opožděná obřízka a jejich dopad na míru výhradního kojení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odložená obřízka
|
Časná vs. rutinní vs. opožděná obřízka a jejich dopad na míru výhradního kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za kojení
Časové okno: Od narození do 6 měsíců věku
|
Exkluzivní ceny kojení
|
Od narození do 6 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C.2016.112d
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .