- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619369
Circuncisão e amamentação
Momento da circuncisão e frequência da amamentação: um ensaio clínico randomizado
1) Determinar quando a maioria dos bebês do sexo masculino está sendo circuncidada em 3 hospitais nos EUA (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego e Dartmouth Hitchcock Medical Center. 2) Avaliar os padrões de amamentação de bebês do sexo masculino circuncidados nos centros médicos acadêmicos mencionados acima. Especificamente, para determinar se esses bebês estão sendo amamentados no momento da alta hospitalar, na visita do recém-nascido, na visita de 2 semanas e em todas as visitas subseqüentes até os 6 meses de idade.
3) Determinar se existe uma relação significativa entre o momento da circuncisão do recém-nascido e o início, estabelecimento e manutenção da amamentação nos primeiros 6 meses de vida. Nossa hipótese é que o momento da circuncisão não será significativamente associado à frequência da amamentação entre as díades mãe-bebê durante os primeiros meses de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês do sexo masculino nascidos nos 3 locais participantes
Critério de exclusão:
- Idade gestacional <38 semanas, partos gêmeos/múltiplos, internação em UTIN, mães que alimentam estritamente seus recém-nascidos com fórmula desde o momento do parto e mães com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Circuncisão precoce
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Circuncisão precoce vs. rotina vs. adiada e seu impacto nas taxas de amamentação exclusiva
|
PLACEBO_COMPARATOR: Circuncisão de Rotina
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Circuncisão precoce vs. rotina vs. adiada e seu impacto nas taxas de amamentação exclusiva
|
ACTIVE_COMPARATOR: Circuncisão retardada
|
Circuncisão precoce vs. rotina vs. adiada e seu impacto nas taxas de amamentação exclusiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de amamentação
Prazo: Desde o nascimento até os 6 meses de idade
|
Taxas de Aleitamento Materno Exclusivo
|
Desde o nascimento até os 6 meses de idade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C.2016.112d
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