Obrzezanie i karmienie piersią
Czas obrzezania i częstotliwość karmienia piersią: randomizowane badanie kliniczne
1) Aby ustalić, kiedy większość niemowląt płci męskiej jest obrzezana w 3 szpitalach w całych Stanach Zjednoczonych (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego i Dartmouth Hitchcock Medical Center). 2) Ocena wzorców karmienia piersią obrzezanych niemowląt płci męskiej w wyżej wymienionych akademickich ośrodkach medycznych. W szczególności, aby ustalić, czy te dzieci karmią piersią w momencie wypisu ze szpitala, podczas wizyty u noworodka, wizyty w 2-tygodniowej wizycie i wszystkich kolejnych wizyt kontrolnych do 6 miesiąca życia.
3) Ustalenie, czy istnieje istotny związek między terminem obrzezania noworodka a rozpoczęciem, ustanowieniem i utrzymaniem karmienia piersią w pierwszych 6 miesiącach życia. Stawiamy hipotezę, że czas obrzezania nie będzie istotnie związany z częstotliwością karmienia piersią wśród diad matka-niemowlę w pierwszych miesiącach życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta płci męskiej urodzone w 3 uczestniczących ośrodkach
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciążowy <38 tygodni, porody bliźniacze/mnogie, przyjęcia na OIOM-y dla noworodków, matki karmiące noworodki wyłącznie mieszanką od momentu porodu oraz matki poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne obrzezanie
|
Wczesne vs. Rutynowe vs. Opóźnione obrzezanie i ich wpływ na wskaźniki wyłącznego karmienia piersią
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutynowe obrzezanie
|
Wczesne vs. Rutynowe vs. Opóźnione obrzezanie i ich wpływ na wskaźniki wyłącznego karmienia piersią
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opóźnione obrzezanie
|
Wczesne vs. Rutynowe vs. Opóźnione obrzezanie i ich wpływ na wskaźniki wyłącznego karmienia piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki karmienia piersią
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesiąca życia
|
Ekskluzywne ceny karmienia piersią
|
Od urodzenia do 6 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2016.112d
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .