Besnijdenis en borstvoeding
Timing van besnijdenis en frequentie van borstvoeding: een gerandomiseerde klinische studie
1) Om te bepalen wanneer de meeste mannelijke baby's worden besneden in 3 ziekenhuizen in de VS (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego en Dartmouth Hitchcock Medical Center). 2) Het beoordelen van de borstvoedingspatronen van besneden mannelijke baby's in de bovengenoemde academische medische centra. Specifiek om te bepalen of deze baby's borstvoeding geven op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, bij hun bezoek aan de pasgeborene, hun bezoek van 2 weken en alle daaropvolgende bezoeken aan de put tot de leeftijd van 6 maanden.
3) Om te bepalen of er een significante relatie bestaat tussen het tijdstip van de besnijdenis van pasgeborenen en het starten, instellen en onderhouden van borstvoeding in de eerste 6 maanden van het leven. Onze hypothese is dat de timing van de besnijdenis niet significant geassocieerd zal zijn met de frequentie van borstvoeding bij moeder-kind-dyades tijdens de eerste levensmaanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mannelijke baby's geboren op de 3 deelnemende locaties
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsduur <38 weken, tweeling-/meervoudige bevallingen, opname in de NICU, moeders die hun pasgeborenen strikt flesvoeding geven vanaf het moment van bevalling en moeders jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege besnijdenis
|
Vroege versus routinematige versus uitgestelde besnijdenis en hun impact op exclusieve borstvoedingspercentages
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Routine Besnijdenis
|
Vroege versus routinematige versus uitgestelde besnijdenis en hun impact op exclusieve borstvoedingspercentages
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitgestelde besnijdenis
|
Vroege versus routinematige versus uitgestelde besnijdenis en hun impact op exclusieve borstvoedingspercentages
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven borstvoeding
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden oud
|
Exclusieve borstvoedingstarieven
|
Vanaf de geboorte tot 6 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C.2016.112d
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .