Ympärileikkaus ja imettäminen
Ympärileikkauksen ajoitus ja imetystiheys: satunnaistettu kliininen tutkimus
1) Selvittää, milloin suurin osa miespuolisista vauvoista ympärileikataan kolmessa sairaalassa Yhdysvalloissa (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego ja Dartmouth Hitchcock Medical Center). 2) Arvioida ympärileikattujen miesvauvojen imetysmallit edellä mainituissa akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa. Erityisesti sen määrittämiseksi, imettävätkö nämä vauvat sairaalasta kotiuttamishetkellä, vastasyntyneen käynnillä, 2 viikon käynnillä ja kaikilla myöhemmillä hyvinvointikäynneillä 6 kuukauden ikään asti.
3) Selvittää, onko vastasyntyneen ympärileikkauksen ajoituksen ja imetyksen aloittamisen, aloittamisen ja ylläpidon välillä merkittävä yhteys ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Oletamme, että ympärileikkauksen ajoitus ei liity merkittävästi imetystiheyteen äiti-vauva-dyadien keskuudessa ensimmäisten elinkuukausien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki urospuoliset lapset, jotka ovat syntyneet kolmessa osallistuvassa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä alle 38 viikkoa, kaksoissynnytykset/monisynnytykset, NICU-pääsy, äidit, jotka ruokkivat vastasyntyneitä tiukasti synnytyksestä lähtien, ja alle 18-vuotiaat äidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen ympärileikkaus
|
Varhainen vs. rutiini vs. viivästynyt ympärileikkaus ja niiden vaikutus yksinomaiseen imetykseen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutiini ympärileikkaus
|
Varhainen vs. rutiini vs. viivästynyt ympärileikkaus ja niiden vaikutus yksinomaiseen imetykseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt ympärileikkaus
|
Varhainen vs. rutiini vs. viivästynyt ympärileikkaus ja niiden vaikutus yksinomaiseen imetykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyshinnat
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauden ikään
|
Eksklusiiviset imetyshinnat
|
Syntymästä 6 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2016.112d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .