Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omskæring og amning

15. juli 2019 opdateret af: Thornton Mu, Brooke Army Medical Center

Timing af omskæring og ammehyppighed: et randomiseret klinisk forsøg

1) For at bestemme, hvornår størstedelen af ​​mandlige spædbørn bliver omskåret på 3 hospitaler i hele USA (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego og Dartmouth Hitchcock Medical Center. 2) At vurdere ammemønstre for omskårne mandlige spædbørn på de ovennævnte akademiske lægehuse. Specifikt for at afgøre, om disse babyer ammer på tidspunktet for hospitalsudskrivning, ved deres nyfødte besøg, deres 2-ugers besøg og alle efterfølgende brøndbesøg op til 6 måneders alderen.

3) At afgøre, om der er en signifikant sammenhæng mellem tidspunktet for nyfødtomskæring og ammestart, etablering og vedligeholdelse i de første 6 måneder af livet. Vi antager, at tidspunktet for omskæring ikke vil være signifikant forbundet med hyppigheden af ​​amning blandt mor-spædbarn dyader i løbet af de første måneder af livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Naval Medical Center San Diego
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige spædbørn født på de 3 deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder <38 uger, tvillinger/flere fødsler, indlæggelse på NICU, mødre, der udelukkende ernærer deres nyfødte fra fødslen, og mødre under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig omskæring
Procedure: Omskæring
Tidlig vs. rutinemæssig vs. forsinket omskæring og deres indvirkning på eksklusive ammepriser
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinemæssig omskæring
Procedure: Omskæring
Tidlig vs. rutinemæssig vs. forsinket omskæring og deres indvirkning på eksklusive ammepriser
ACTIVE_COMPARATOR: Forsinket omskæring
Procedure: Omskæring
Tidlig vs. rutinemæssig vs. forsinket omskæring og deres indvirkning på eksklusive ammepriser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningspriser
Tidsramme: Fra fødslen til 6 måneders alderen
Eksklusive ammepriser
Fra fødslen til 6 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2016.112d

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner