- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619369
Circuncisión y Lactancia Materna
Momento de la circuncisión y frecuencia de la lactancia: un ensayo clínico aleatorizado
1) Determinar cuándo se circuncidará a la mayoría de los bebés varones en 3 hospitales de los EE. UU. (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego y Dartmouth Hitchcock Medical Center). 2) Evaluar los patrones de lactancia materna de los lactantes varones circuncidados en los centros médicos académicos antes mencionados. Específicamente, para determinar si estos bebés están amamantando al momento del alta hospitalaria, en su visita de recién nacido, su visita de 2 semanas y todas las visitas de bienestar posteriores hasta los 6 meses de edad.
3) Determinar si existe una relación significativa entre el momento de la circuncisión del recién nacido y el inicio, establecimiento y mantenimiento de la lactancia materna en los primeros 6 meses de vida. Nuestra hipótesis es que el momento de la circuncisión no se asociará significativamente con la frecuencia de la lactancia materna entre las díadas de madre e hijo durante los primeros meses de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos
- Naval Medical Center San Diego
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés varones nacidos en los 3 sitios participantes
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional <38 semanas, partos gemelares/múltiples, ingreso en la UCIN, madres que alimentan estrictamente con fórmula a sus recién nacidos desde el momento del parto y madres menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Circuncisión Temprana
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Circuncisión temprana vs. de rutina vs. tardía y su impacto en las tasas de lactancia materna exclusiva
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PLACEBO_COMPARADOR: Circuncisión de rutina
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Circuncisión temprana vs. de rutina vs. tardía y su impacto en las tasas de lactancia materna exclusiva
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COMPARADOR_ACTIVO: Circuncisión Retrasada
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Circuncisión temprana vs. de rutina vs. tardía y su impacto en las tasas de lactancia materna exclusiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de lactancia
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad
|
Tarifas exclusivas de lactancia
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- C.2016.112d
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