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Beschneidung und Stillen

15. Juli 2019 aktualisiert von: Thornton Mu, Brooke Army Medical Center

Zeitpunkt der Beschneidung und Stillhäufigkeit: Eine randomisierte klinische Studie

1) Um festzustellen, wann die Mehrheit der männlichen Säuglinge in 3 Krankenhäusern in den USA (Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego und Dartmouth Hitchcock Medical Center) beschnitten werden. 2) Um das Stillverhalten beschnittener männlicher Säuglinge an den oben genannten akademischen medizinischen Zentren zu bewerten. Insbesondere um festzustellen, ob diese Babys zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, bei ihrem Neugeborenenbesuch, ihrem 2-wöchigen Besuch und allen nachfolgenden Brunnenbesuchen bis zum Alter von 6 Monaten stillen.

3) Um zu bestimmen, ob es einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der Neugeborenenbeschneidung und dem Beginn, Aufbau und der Aufrechterhaltung des Stillens in den ersten 6 Lebensmonaten gibt. Wir gehen davon aus, dass der Zeitpunkt der Beschneidung nicht signifikant mit der Häufigkeit des Stillens bei Mutter-Kind-Dyaden während der ersten Lebensmonate zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Naval Medical Center San Diego
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle männlichen Säuglinge, die an den 3 teilnehmenden Standorten geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsalter < 38 Wochen, Zwillings-/Mehrlingsgeburten, Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, Mütter, die ihre Neugeborenen ab dem Zeitpunkt der Geburt ausschließlich mit Säuglingsnahrung ernähren, und Mütter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Frühe Beschneidung
Verfahren: Beschneidung
Frühe vs. Routine vs. verzögerte Beschneidung und ihre Auswirkungen auf die Raten des ausschließlichen Stillens
PLACEBO_COMPARATOR: Routinemäßige Beschneidung
Verfahren: Beschneidung
Frühe vs. Routine vs. verzögerte Beschneidung und ihre Auswirkungen auf die Raten des ausschließlichen Stillens
ACTIVE_COMPARATOR: Verzögerte Beschneidung
Verfahren: Beschneidung
Frühe vs. Routine vs. verzögerte Beschneidung und ihre Auswirkungen auf die Raten des ausschließlichen Stillens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillraten
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten
Exklusive Stilltarife
Von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.2016.112d

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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