標準オートバイ子供安全ヘルメット イニシアチブ (MCHI) プログラム (MCHI)
2018年8月1日 更新者：Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani、Universiti Putra Malaysia
マレーシアにおける子供同乗者の安全のための標準二輪車用子供安全ヘルメットイニシアチブ プログラム
この介入研究の主な目的は、ヘルメット イニシアチブ プログラムによって小学生のヘルメット使用が大幅に増加するかどうかの仮説を検証することです。
この介入の第 2 の目的は、親/大人のライダーの標準的な子供用安全ヘルメットの使用における行動の変化を評価することです。
この調査は、2016年1月1日から2018年12月31日まで、セランゴール州の23の小学校で3つの異なる段階に分けて実施されました。
調査の概要
詳細な説明
マレーシアでは、道路交通計画により、道路交通による死亡者数が 2014 年から 2020 年にかけてほぼ 23% 増加する可能性があると推定されています (マレーシア王立警察、2017)。
主な交通事故にはオートバイが関与しており、主な死因は重度の頭部外傷によるものでした。
マレーシアでの以前の研究では、成人ライダーのヘルメットの適切な使用率はわずか 20% しか報告されていませんでした (マレーシア交通安全研究所、2015)。
これは、標準的な子供用安全ヘルメットの重要性、適切な使用法、入手可能性に関する知識を親/大人のライダーに伝え、それによって同乗者、特に子供向けの標準的なヘルメットの使用の普及を高める必要性を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Selangor
-
Hulu Langat、Selangor、マレーシア、43000
- 募集
- Primary Schools in Hulu Langat District
-
コンタクト：
- Kulanthayan KC Mani
- 電話番号：+60 13-382 2000
- メール：kulan@upm.edu.my
-
Shah Alam、Selangor、マレーシア、68000
- 募集
- Primary Schools in Petaling Perdana District
-
コンタクト：
- Kulanthayan KC Mani
- 電話番号：0133822000
- メール：kulan@upm.edu.my
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択した学校の小学生
- 7歳～12歳
- バイクで学校に通学します。
- マレー語と英語を話す/読むことができる成人ライダー
除外基準:
- バイク以外の交通機関を利用して通学する生徒。
- 未就学児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
グループ
|
教育セッションとその後のデモンストレーション
|
|
介入なし：コントロール
グループ
いかなる教育セッションも、標準的なオートバイ用子供用安全ヘルメットも受けていない |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後は介入前と比べて、標準的なオートバイ用子供用安全ヘルメットの使用率が増加するだろう
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後は介入前と比較して、適切な標準オートバイ用安全ヘルメットの使用率が増加するだろう
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
適切にフィットし、安全性が承認されたオートバイ用ヘルメットを着用すると、頭部の損傷を軽減できます。 ヘルメット イニシアチブ プログラムに基づく教育セッションでは、不適切なヘルメットの使用による子供たちの怪我の深刻さに関する重要な情報が提供されます。 これは、子供同乗者の頭部損傷の蔓延を減らすための効果的な取り組みとなるでしょう。 |
学習完了まで、平均1年
|
|
標準的なオートバイの子供用安全ヘルメットの使用に関するアンケートを使用して測定された親の知識の平均スコアは、介入後では介入前と比較して増加します。
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Motorcycle Child Helmet Study
- 6384400 (その他の助成金/資金番号：Halliburton Foundation USA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。