- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619473
Standardowy program inicjatywy na rzecz kasków ochronnych dla dzieci na motocyklach (MCHI). (MCHI)
Standardowy program inicjatywy kasków ochronnych dla dzieci na motocyklu na rzecz bezpieczeństwa dzieci jadących na tylnym siedzeniu w Malezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Hulu Langat, Selangor, Malezja, 43000
- Rekrutacyjny
- Primary Schools in Hulu Langat District
-
Kontakt:
- Kulanthayan KC Mani
- Numer telefonu: +60 13-382 2000
- E-mail: kulan@upm.edu.my
-
Shah Alam, Selangor, Malezja, 68000
- Rekrutacyjny
- Primary Schools in Petaling Perdana District
-
Kontakt:
- Kulanthayan KC Mani
- Numer telefonu: 0133822000
- E-mail: kulan@upm.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie szkół podstawowych z wybranej szkoły
- w wieku 7 - 12 lat
- Dojazd do szkoły motocyklem.
- dorosły jeździec w stanie mówić/czytać w języku malajskim i angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie dojeżdżający do szkoły innym środkiem transportu niż motocykl.
- uczniowie przedszkolni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Grupa
|
Sesja edukacyjna, a następnie pokaz nt
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa
nie otrzymują żadnej sesji edukacyjnej ani standardowego dziecięcego kasku motocyklowego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastąpi wzrost rozpowszechnienia używania standardowych dziecięcych kasków motocyklowych po interwencji w porównaniu z okresem poprzedzającym interwencję
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastąpi wzrost rozpowszechnienia prawidłowego używania standardowego kasku motocyklowego po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Noszenie odpowiednio dopasowanego, zatwierdzonego pod względem bezpieczeństwa kasku motocyklowego może zmniejszyć liczbę urazów głowy. Sesja edukacyjna w ramach programu inicjatywy kaskowej dostarczy ważnych informacji na temat stopnia obrażeń dzieci w wyniku niewłaściwego użytkowania kasku. Będzie to skuteczny wysiłek w celu zmniejszenia częstości występowania urazów głowy wśród dzieci jadących na tylnym siedzeniu |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Nastąpi wzrost średniego wyniku wiedzy rodziców mierzonej za pomocą kwestionariusza w standardowym użytkowaniu dziecięcego kasku motocyklowego po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motorcycle Child Helmet Study
- 6384400 (Inny numer grantu/finansowania: Halliburton Foundation USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .