Programa de la Iniciativa de casco de seguridad infantil para motocicletas estándar (MCHI, por sus siglas en inglés) (MCHI)
1 de agosto de 2018 actualizado por: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia
Programa estándar de la iniciativa del casco de seguridad para niños en motocicletas para la seguridad de los niños pasajeros del asiento trasero en Malasia
El objetivo principal de este estudio de intervención es probar la hipótesis de si el programa de iniciativa del casco aumentará significativamente el uso del casco en los estudiantes de primaria.
El objetivo secundario de esta intervención es evaluar el cambio de comportamiento en el uso estándar de cascos de seguridad para niños entre los padres/motociclistas adultos.
El estudio se llevó a cabo en 23 escuelas primarias de Selangor desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2018 en tres fases diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Malasia, los planes de tráfico vial estimaron que el número de muertes en el tráfico podría aumentar casi un 23 % entre 2014 y 2020 (Royal Police of Malaysia, 2017).
El principal accidente vial involucró al motociclista y la principal causa de muerte se debió a las graves lesiones en la cabeza.
Un estudio anterior en Malasia había informado solo el 20 % del uso adecuado del casco entre los ciclistas adultos (Instituto de Investigación de Seguridad Vial de Malasia, 2015).
Esto destaca la necesidad de transferir el conocimiento a los pasajeros adultos/padres sobre la importancia, el uso adecuado y la disponibilidad del casco de seguridad estándar para niños y, por lo tanto, aumentar la prevalencia del uso del casco estándar para los pasajeros del asiento trasero, especialmente para los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Hulu Langat, Selangor, Malasia, 43000
- Reclutamiento
- Primary Schools in Hulu Langat District
-
Contacto:
- Kulanthayan KC Mani
- Número de teléfono: +60 13-382 2000
- Correo electrónico: kulan@upm.edu.my
-
Shah Alam, Selangor, Malasia, 68000
- Reclutamiento
- Primary Schools in Petaling Perdana District
-
Contacto:
- Kulanthayan KC Mani
- Número de teléfono: 0133822000
- Correo electrónico: kulan@upm.edu.my
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de primaria de la escuela seleccionada
- de 7 a 12 años
- Viajar a la escuela en motocicleta.
- el ciclista adulto capaz de hablar/leer malayo e inglés
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que viajan a la escuela utilizando un medio de transporte que no sea una motocicleta.
- estudiantes de preescolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
el grupo
|
Sesión educativa seguida de demostración sobre
|
|
Sin intervención: control
el grupo
no reciba ninguna sesión educativa o casco de seguridad infantil de motocicleta estándar |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habrá un aumento en la prevalencia del uso estándar de cascos de seguridad para niños en motocicletas después de la intervención en comparación con la preintervención.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habrá un aumento en la prevalencia del uso adecuado del casco de seguridad estándar para motocicletas después de la intervención en comparación con la preintervención.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El uso de un casco de motocicleta aprobado por la seguridad y ajustado correctamente podrá reducir las lesiones en la cabeza. La sesión educativa bajo el programa de la iniciativa del casco proporcionará información importante sobre la gravedad de las lesiones en los niños debido al uso inadecuado del casco. Este será un esfuerzo efectivo para reducir la prevalencia de lesiones en la cabeza entre los niños pasajeros. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Habrá un aumento en la puntuación media del conocimiento de los padres medido mediante un cuestionario sobre el uso estándar de cascos de seguridad para niños en motocicletas después de la intervención en comparación con antes de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Motorcycle Child Helmet Study
- 6384400 (Otro número de subvención/financiamiento: Halliburton Foundation USA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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