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Programm der Standard Motorcycle Child Safety Helmet Initiative (MCHI). (MCHI)

1. August 2018 aktualisiert von: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Programm der Standard-Motorrad-Kinderschutzhelm-Initiative für die Sicherheit von Kindersitzen in Malaysia

Das Hauptziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Hypothese zu testen, ob das Helminitiativenprogramm die Helmnutzung bei Grundschülern deutlich steigern wird. Das sekundäre Ziel dieser Intervention besteht darin, die Verhaltensänderung bei der Verwendung von Standard-Kinderschutzhelmen bei den Eltern/Erwachsenen-Fahrern zu bewerten. Die Studie wurde vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2018 in drei verschiedenen Phasen an 23 Grundschulen in Selangor durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Malaysia schätzten die Straßenverkehrspläne, dass die Zahl der Todesfälle im Straßenverkehr zwischen 2014 und 2020 um fast 23 % steigen könnte (Royal Police of Malaysia, 2017). In den Hauptverkehrsunfall war der Motorradfahrer verwickelt, die Haupttodesursache waren schwere Kopfverletzungen. Frühere Studien in Malaysia hatten nur 20 % der ordnungsgemäßen Helmnutzung bei erwachsenen Fahrern gemeldet (Malaysisches Institut für Verkehrssicherheitsforschung, 2015). Dies unterstreicht die Notwendigkeit, den Eltern/erwachsenen Fahrern das Wissen über die Bedeutung, ordnungsgemäße Verwendung und Verfügbarkeit des Standard-Kinderschutzhelms zu vermitteln und so die Verbreitung des Standardhelmgebrauchs für die Soziusfahrer, insbesondere für die Kinder, zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekrutierung
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Kontakt:
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68000
        • Rekrutierung
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschüler einer ausgewählten Schule
  • im Alter von 7 - 12 Jahren
  • Mit dem Motorrad zur Schule fahren.
  • Der erwachsene Fahrer kann Malaiisch und Englisch sprechen/lesen

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die mit anderen Verkehrsmitteln als dem Motorrad zur Schule fahren.
  • Vorschulkinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

die Gruppe

  1. auf ordnungsgemäße Helmnutzung geprüft (Typ, Kinnriemen, Standardhelmnutzung)
  2. auf das Verhalten der Helmnutzung untersucht
  3. nahm an der Schulung im Rahmen des Helm-Initiative-Programms teil
  4. erhielt pro Familie einen Standard-Motorrad-Kinderschutzhelm
  5. Drei Monate nach der Schulung und nach Erhalt eines Standard-Motorrad-Kinderschutzhelms wurde die ordnungsgemäße Verwendung des Helms (Typ, Kinnriemen, Standardhelmverwendung) beurteilt
  6. 3 Monate nach der Schulung und nach Erhalt eines Standard-Motorrad-Kinderschutzhelms wurde das Verhalten bei der Helmnutzung untersucht
Verhalten: Standard-Kinderschutzhelm für Motorräder

Bildungsveranstaltung mit anschließender Demonstration

  • richtiges Helmtragen
  • wie man nicht standardmäßige und standardmäßige Helme unterscheidet
  • Wie man das Motorrad mithilfe des ABCD-Konzepts sicher hält
  • wie wichtig es ist, helle Kleidung zu tragen
  • Vorladung der Polizei wegen fehlendem Helmtragen
  • Live-Demo zur schlechten Leistung eines nicht standardmäßigen Helms
  • Wir verschenken handelsübliche Motorrad-Kinderschutzhelme
  • Eidesleistung von Eltern und Kindern
  • Verteilung und Platzierung von VEM auf den Motorrädern der Eltern
Kein Eingriff: Kontrolle

die Gruppe

  1. auf ordnungsgemäße Helmnutzung geprüft (Typ, Kinnriemen, Standardhelmnutzung)
  2. auf das Verhalten der Helmnutzung untersucht
  3. Bewertet auf ordnungsgemäße Helmnutzung nach 3 Monaten. 4 Bewertet auf das Verhalten bei Helmnutzung nach 3 Monaten

Sie erhalten keinen Schulungskurs oder einen Standard-Motorrad-Kinderschutzhelm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach dem Eingriff wird die Prävalenz der Verwendung von standardmäßigen Motorrad-Kinderschutzhelmen im Vergleich zu vor dem Eingriff zunehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
  1. Nach der Unterrichtseinheit im Rahmen des Helm-Initiative-Programms sowie nach der Verteilung von Standard-Motorrad-Kinderschutzhelmen wird es unter Grundschülern zu einer Zunahme der Verwendung von Standard-Motorrad-Kinderschutzhelmen kommen.
  2. Die Schulungssitzung im Rahmen des Helm-Initiative-Programms liefert wichtige Informationen über die Risiken des Fahrens ohne Standardhelm, einschließlich der Schwere der Verletzungen für Kinder. Dies wird eine wirksame Maßnahme für die kontinuierliche Verwendung eines Standardhelms bei Kinder-Soziusfahrern sein
  3. Der Vertrieb von Standard-Kinderschutzhelmen für Motorräder wird den Besitz von Standard-Kinderhelmen erhöhen, insbesondere bei denjenigen, die: Dadurch wird die Verbreitung der standardmäßigen Verwendung von Motorrad-Kinderschutzhelmen zunehmen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach dem Eingriff wird die Prävalenz der ordnungsgemäßen Verwendung eines Standard-Motorradschutzhelms im Vergleich zu vor dem Eingriff zunehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Das Tragen eines richtig sitzenden, sicherheitsgeprüften Motorradhelms kann Kopfverletzungen reduzieren.

Die Schulungsveranstaltung im Rahmen des Helm-Initiative-Programms liefert wichtige Informationen über die Schwere der Verletzungen, die Kinder durch unsachgemäßen Helmgebrauch erleiden. Dies wird ein wirksamer Versuch sein, die Prävalenz von Kopfverletzungen bei Kindersitzen zu reduzieren
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der durchschnittliche Wert des Wissens der Eltern, gemessen anhand eines Fragebogens zur Verwendung von Standard-Motorrad-Kinderschutzhelmen, wird nach dem Eingriff im Vergleich zu vor dem Eingriff zunehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
  1. Die Verwendung eines standardmäßigen Kinder-Motorradhelms bei Kinder-Soziusfahrern wird erfolgreicher sein, wenn sie konsistente Botschaften von ihren Eltern erhalten.
  2. Die Aufklärungsveranstaltung im Rahmen des Helm-Initiative-Programms vermittelt wichtige Informationen über das Gesetz, die ordnungsgemäße Verwendung, das Risiko der Nichtverwendung und die Konsequenzen für die Eltern, was zu einer positiven Einstellung gegenüber dem Tragen von Helmen bei Kindern führen wird.
  3. Das Üben der Eltern im Umgang mit Helmen motiviert die Kinder erheblich, einen Helm zu tragen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

Safe Kids Worldwide USA
Halliburton Foundation USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Halliburton Foundation USA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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