Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard Motorcycle Child Safety Helmet Initiative (MCHI) Program (MCHI)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Standardprogram för barnskyddshjälm för motorcykel för säkerheten för barnförare i Malaysia

Huvudsyftet med denna interventionsstudie är att testa hypotesen om hjälminitiativprogrammet avsevärt kommer att öka hjälmanvändningen hos grundskoleelever. Det sekundära syftet med denna intervention är att utvärdera beteendeförändringen i standardanvändning av barnskyddshjälm bland förälder/vuxna ryttare. Studien genomfördes i 23 grundskolor i Selangor från 1 januari 2016 till 31 december 2018 i tre olika faser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Malaysia uppskattade vägtrafikplanerna att antalet döda i vägtrafik kan öka med nästan 23 % från 2014-2020 (Royal Police of Malaysia, 2017). Motorcyklisten var involverad i huvudvägsolyckan och den främsta dödsorsaken berodde på de svåra huvudskadorna. Tidigare studie i Malaysia hade rapporterat endast 20 % av korrekt hjälmanvändning bland vuxna ryttare (Malaysian Institute of Road Safety Research, 2015). Detta understryker behovet av att överföra kunskapen till förälder/vuxna ryttare om vikten, korrekt användning och tillgängligheten av standardbarnskyddshjälmen och därmed öka förekomsten av standardhjälmsanvändning för piljonryttare, särskilt för barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekrytering
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Kontakt:
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68000
        • Rekrytering
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • grundskoleelever från utvald skola
  • i åldern 7-12 år
  • Resa till skolan med motorcykel.
  • den vuxna ryttaren kan tala/läsa malajiska och engelska

Exklusions kriterier:

  • Elever som reser till skolan med annat färdmedel än motorcykel.
  • förskoleelever

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention

gruppen

  1. bedömd för korrekt hjälmanvändning (typ, hakrem, standardhjälmanvändning)
  2. utvärderad för beteendet av hjälmanvändning
  3. genomgick utbildningstillfället under hjälminitiativprogrammet
  4. fick en vanlig motorcykelbarnskyddshjälm per familj
  5. bedömd för korrekt hjälmanvändning (typ, hakrem, standardhjälmanvändning) 3 månader efter utbildningstillfället och efter att ha fått standard motorcykelbarnskyddshjälm
  6. utvärderad med avseende på beteendet vid användning av hjälm 3 månader efter utbildningstillfället och efter att ha fått standard motorcykelbarnskyddshjälm
Beteende: Standard motorcykel barnskyddshjälm

Pedagogisk session följt av demonstration på

  • ordentligt med hjälm
  • hur man skiljer på icke-standardhjälmar och standardhjälmar
  • hur man håller motorcykel säker med ABCD-konceptet
  • vikten av att bära ljusa kläder
  • poliskallelse för att inte ha haft hjälm
  • livedemo om dålig prestanda av icke-standardhjälm
  • ge bort vanliga motorcykelbarnskyddshjälmar
  • edsavläggande av föräldrar och barn
  • distribution och placering av VEM på föräldrars motorcyklar
Inget ingripande: kontrollera

gruppen

  1. bedömd för korrekt hjälmanvändning (typ, hakrem, standardhjälmanvändning)
  2. utvärderad för beteendet av hjälmanvändning
  3. bedömd för korrekt hjälmanvändning efter 3 månader 4 utvärderad för hjälmanvändningens beteende efter 3 månader

erhåller ingen utbildningssession eller standard motorcykelbarnskyddshjälm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det kommer att öka förekomsten av standardanvändning av motorcykelbarnskyddshjälm efter ingripande jämfört med före intervention
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
  1. Det kommer att öka förekomsten av standardanvändning av motorcykelbarnskyddshjälmar bland grundskoleelever efter utbildningstillfället under hjälminitiativprogrammet såväl som efter utdelningen av standardmotorcykelbarnskyddshjälmar.
  2. Utbildningssessionen under hjälminitiativprogrammet kommer att ge viktig information om riskerna med att åka utan standardhjälm, inklusive svårighetsgraden av skador på barn. Detta kommer att vara en effektiv insats för kontinuerlig användning av standardhjälm bland barnfångare
  3. Distribution av vanliga motorcykelbarnskyddshjälmar kommer att kunna öka ägandet av standardbarnhjälmar särskilt bland dem som; kommer därför att öka förekomsten av standardanvändning av motorcykelbarnskyddshjälmar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det kommer att öka förekomsten av korrekt standardanvändning av motorcykelskyddshjälmar efter ingripande jämfört med före intervention
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Att bära en korrekt monterad, säkerhetsgodkänd motorcykelhjälm kommer att kunna minska huvudskador.

Utbildningssessionen under hjälminitiativprogrammet kommer att ge viktig information om svårighetsgraden av skador på barn på grund av felaktig hjälmanvändning. Detta kommer att vara en effektiv satsning för att minska förekomsten av huvudskador bland barn som ryttas av hästar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Det kommer att öka i medelpoäng för föräldrars kunskap mätt med frågeformulär i standardanvändning av motorcykelbarnskyddshjälm efter intervention jämfört med före intervention
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
  1. Användningen av standardbarnmotorcykelhjälm bland barnfångare kommer att bli mer framgångsrik när de får konsekventa meddelanden från sina föräldrar.
  2. Utbildningssessionen under hjälminitiativprogrammet kommer att ge viktig information om lagen, korrekt användning, risken för icke-användning och konsekvenserna för föräldrarna, vilket ytterligare kommer att utveckla en positiv attityd till hjälmbärande för barn.
  3. föräldrarnas övning i att använda hjälm kommer att avsevärt motivera barnen att bära hjälm
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbetspartners

Safe Kids Worldwide USA
Halliburton Foundation USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Halliburton Foundation USA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud skador

Kliniska prövningar på Standard motorcykel barnskyddshjälm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera