Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard Motorcycle Child Safety Helmet Initiative (MCHI) Program (MCHI)

1. august 2018 opdateret af: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Standard motorcykel børnesikkerhedshjelm Initiative Program for sikkerheden for børnepilion ryttere i Malaysia

Hovedformålet med denne interventionsundersøgelse er at teste hypotesen om hjelminitiativprogrammet vil øge brugen af ​​hjelm hos folkeskoleelever markant. Det sekundære formål med denne intervention er at evaluere adfærdsændringen i standardbrug af sikkerhedshjelme til børn blandt forældre/voksne ryttere. Undersøgelsen blev gennemført i 23 folkeskoler i Selangor fra 1. januar 2016 til 31. december 2018 i tre forskellige faser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Malaysia anslog vejtrafikplanerne, at antallet af dødsfald i vejtrafik kunne stige med næsten 23 % fra 2014-2020 (Royal Police of Malaysia, 2017). Hovedvejsulykken involverede motorcyklisten, og hovedårsagen til døden skyldtes de alvorlige hovedskader. Tidligere undersøgelse i Malaysia havde kun rapporteret 20 % af korrekt hjelmbrug blandt voksne ryttere (Malaysian Institute of Road Safety Research, 2015). Dette understreger behovet for at overføre viden til forældre/voksne ryttere om vigtigheden, korrekt brug og tilgængelighed af standard børnesikkerhedshjelm og dermed øge udbredelsen af ​​standard hjelmbrug for pillerytterne, især for børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekruttering
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Kontakt:
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68000
        • Rekruttering
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • folkeskoleelever fra udvalgt skole
  • i alderen 7-12 år
  • Rejs til skole på motorcykel.
  • den voksne rytter i stand til at tale/læse malaysisk og engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Elever, der rejser til skole med anden transportform end motorcykel.
  • førskoleelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention

gruppen

  1. vurderet for korrekt hjelmbrug (type, hagerem, standard hjelmbrug)
  2. vurderet for adfærden ved brug af hjelm
  3. gennemgik uddannelsessessionen under hjelminitiativprogrammet
  4. modtaget en standard motorcykel børnesikkerhedshjelm pr. familie
  5. vurderet for korrekt hjelmbrug (type, hagerem, standard hjelmbrug) 3 måneder efter undervisningssession og efter modtaget standard motorcykel børnesikkerhedshjelm
  6. evalueret for adfærden ved brug af hjelm 3 måneder efter undervisningssession og efter modtaget standard motorcykel børnesikkerhedshjelm
Adfærdsmæssigt: Standard motorcykel børnesikkerhedshjelm

Pædagogisk session efterfulgt af demonstration vedr

  • ordentlig hjelm på
  • hvordan man skelner ikke-standard- og standardhjelme
  • hvordan man holder motorcykel sikker ved hjælp af ABCD koncept
  • vigtigheden af ​​at bære lyst tøj
  • politiindkaldelse for ikke at bruge hjelm
  • live demo om dårlig ydeevne af ikke-standard hjelm
  • at give væk standard motorcykel børne sikkerhedshjelme
  • edsaflæggelse af forældre og børn
  • distribution og placering af VEM på forældres motorcykler
Ingen indgriben: styring

gruppen

  1. vurderet for korrekt hjelmbrug (type, hagerem, standard hjelmbrug)
  2. vurderet for adfærden ved brug af hjelm
  3. vurderet for korrekt hjelmbrug efter 3 måneder 4 evalueret for adfærdsmæssig hjelmbrug efter 3 måneder

ikke modtage nogen undervisningssession eller standard motorcykel børnesikkerhedshjelm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der vil være en stigning i udbredelsen af ​​standardbrug af børnesikkerhedshjelm til motorcykel efter indgreb sammenlignet med før-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
  1. Der vil være en stigning i udbredelsen af ​​standardbrug af børnesikkerhedshjelm til motorcykel blandt folkeskoleelever efter undervisningssessionen under hjelminitiativprogrammet samt efter uddelingen af ​​standard sikkerhedshjelme til motorcykelbørn.
  2. Undervisningssessionen under hjelminitiativprogrammet vil give vigtig information om risikoen ved at køre uden standardhjelm, herunder sværhedsgraden af ​​skader på børn. Dette vil være en effektiv indsats for kontinuerlig brug af standardhjelm blandt børnespillere
  3. Distribution af standard motorcykel børnesikkerhedshjelme vil kunne øge ejerskabet af standard børnehjelme især blandt dem, der; vil derfor øge udbredelsen af ​​standardbrug af børnesikkerhedshjelm til motorcykel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der vil være en stigning i udbredelsen af ​​korrekt standardbrug af sikkerhedshjelme til motorcykel efter indgreb sammenlignet med forudgående indgreb
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

At bære en korrekt tilpasset, sikkerhedsgodkendt motorcykelhjelm vil være i stand til at reducere hovedskader.

Undervisningssessionen under hjelminitiativprogrammet vil give vigtige oplysninger om sværhedsgraden af ​​skader på børn på grund af forkert brug af hjelm. Dette vil være en effektiv indsats for at mindske forekomsten af ​​hovedskader blandt børnespillere
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Der vil være en stigning i gennemsnitsscore af forældres viden målt ved hjælp af spørgeskema i standardbrug af sikkerhedshjelme til motorcykel børn efter intervention sammenlignet med præ-intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
  1. Brugen af ​​standard børne-motorcykelhjelm blandt børnespillere vil være mere vellykket, når de modtager konsekvente beskeder fra deres forældre.
  2. Undervisningssessionen under hjelminitiativprogrammet vil give vigtig information om loven, korrekt brug, risiko for manglende brug og konsekvenserne for forældrene, hvilket yderligere vil udvikle en positiv holdning til hjelmbrug for børn.
  3. forældrenes øvelse i hjelmbrug vil i høj grad motivere børnene til at bære hjelm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

Safe Kids Worldwide USA
Halliburton Foundation USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Halliburton Foundation USA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner