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Programa de Iniciativa de Capacete de Segurança Infantil Padrão para Motocicletas (MCHI) (MCHI)

1 de agosto de 2018 atualizado por: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Programa de Iniciativa Padrão de Capacete de Segurança Infantil para Motocicletas para a Segurança de Crianças em Passageiras na Malásia

O principal objetivo deste estudo de intervenção é testar a hipótese se o programa de iniciativa de capacete aumentará significativamente o uso de capacete em alunos do ensino fundamental. O objetivo secundário desta intervenção é avaliar a mudança de comportamento no uso padrão de capacete de segurança infantil entre os pais/adultos. O estudo foi realizado em 23 escolas primárias em Selangor de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2018 em três fases diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Malásia, os planos de tráfego rodoviário estimam que o número de mortes no trânsito pode aumentar quase 23% entre 2014 e 2020 (Royal Police of Malaysia, 2017). O acidente rodoviário principal envolveu o motociclista e a principal causa da morte deveu-se aos ferimentos graves na cabeça. Um estudo anterior na Malásia havia relatado apenas 20% do uso adequado de capacete entre os pilotos adultos (Malaysian Institute of Road Safety Research, 2015). Isso destaca a necessidade de transferir o conhecimento para os pais/pilotos adultos sobre a importância, uso adequado e disponibilidade do capacete de segurança padrão para crianças e, portanto, aumentar a prevalência do uso de capacete padrão para os pilotos da garupa, especialmente para as crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malásia, 43000
        • Recrutamento
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Contato:
          • Kulanthayan KC Mani
          • Número de telefone: +60 13-382 2000
          • E-mail: kulan@upm.edu.my
      • Shah Alam, Selangor, Malásia, 68000
        • Recrutamento
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos do ensino fundamental da escola selecionada
  • de 7 a 12 anos
  • Vá para a escola de moto.
  • o piloto adulto capaz de falar/ler malaio e inglês

Critério de exclusão:

  • Alunos que vão para a escola usando outro meio de transporte que não seja motocicleta.
  • alunos da pré escola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção

o grupo

  1. avaliado quanto ao uso adequado do capacete (tipo, faixa de queixo, uso de capacete padrão)
  2. avaliados quanto ao comportamento de uso do capacete
  3. passou pela sessão educacional sob o programa de iniciativa de capacete
  4. recebeu um capacete de segurança infantil padrão para motocicletas por família
  5. avaliado quanto ao uso adequado do capacete (tipo, faixa de queixo, uso de capacete padrão) 3 meses após a sessão educacional e após o recebimento do capacete de segurança infantil padrão para motocicletas
  6. avaliado quanto ao comportamento de uso do capacete 3 meses após a sessão educacional e após o recebimento do capacete de segurança infantil padrão para motocicletas
Comportamental: Capacete de segurança infantil padrão para motocicletas

Sessão educacional seguida de demonstração sobre

  • uso adequado do capacete
  • como diferenciar capacetes fora do padrão e padrão
  • como manter a motocicleta segura usando o conceito ABCD
  • importância de usar roupas claras
  • intimação policial por não usar capacete
  • demonstração ao vivo sobre desempenho ruim de capacete fora do padrão
  • doando capacetes de segurança infantil padrão para motocicletas
  • juramento de pais e filhos
  • distribuição e colocação de VEM nas motos dos pais
Sem intervenção: ao controle

o grupo

  1. avaliado quanto ao uso adequado do capacete (tipo, faixa de queixo, uso de capacete padrão)
  2. avaliados quanto ao comportamento de uso do capacete
  3. avaliado quanto ao uso adequado do capacete após 3 meses 4 avaliado quanto ao comportamento do uso do capacete após 3 meses

não receba nenhuma sessão educacional ou capacete de segurança infantil padrão para motocicletas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Haverá aumento na prevalência do uso padrão de capacete de segurança infantil para motocicletas no pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  1. Haverá um aumento na prevalência do uso de capacete de segurança infantil padrão entre alunos do ensino fundamental após a sessão educacional sob o programa de iniciativa de uso de capacete, bem como após a distribuição de capacetes de segurança infantil padrão para motocicletas.
  2. A sessão educacional sobre o programa de iniciativa de capacete fornecerá informações importantes sobre os riscos de andar sem capacete padrão, incluindo a gravidade dos ferimentos em crianças. Este será um esforço efetivo para o uso contínuo do capacete padrão entre as crianças no garupa
  3. A distribuição de capacetes de segurança infantis padrão poderá aumentar a posse de capacete infantil padrão, especialmente entre aqueles que; portanto, aumentará a prevalência do uso padrão de capacete de segurança para crianças em motocicletas
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Haverá um aumento na prevalência de uso adequado de capacete de segurança padrão para motocicletas após a intervenção em comparação com a pré-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

O uso de um capacete de motocicleta devidamente ajustado e aprovado para segurança reduzirá os ferimentos na cabeça.

A sessão educacional sobre o programa de iniciativa de uso de capacete fornecerá informações importantes sobre a gravidade das lesões em crianças devido ao uso inadequado de capacete. Este será um esforço eficaz para reduzir a prevalência de lesões na cabeça entre crianças em garupas
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Haverá aumento na pontuação média do conhecimento dos pais medido usando questionário no uso padrão de capacete de segurança para crianças em motocicletas no pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  1. O uso de capacete infantil padrão entre motociclistas infantis terá mais sucesso quando eles receberem mensagens consistentes de seus pais.
  2. A sessão educacional sobre o programa de iniciativa de capacete fornecerá informações importantes sobre a lei, uso adequado, risco de não uso e as consequências para os pais, que desenvolverão uma atitude positiva em relação ao uso de capacete para crianças.
  3. a prática dos pais no uso do capacete motiva significativamente as crianças a usarem capacete
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Colaboradores

Safe Kids Worldwide USA
Halliburton Foundation USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Número de outro subsídio/financiamento: Halliburton Foundation USA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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