- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619473
표준 오토바이 어린이 안전 헬멧 이니셔티브(MCHI) 프로그램 (MCHI)
2018년 8월 1일 업데이트: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia
말레이시아 어린이 동승자의 안전을 위한 표준 오토바이 어린이 안전 헬멧 이니셔티브 프로그램
이 개입 연구의 주요 목표는 헬멧 이니셔티브 프로그램이 초등학생의 헬멧 사용을 크게 증가시킬 것인지에 대한 가설을 테스트하는 것입니다.
이 개입의 두 번째 목표는 부모/성인 탑승자 사이에서 표준 어린이 안전 헬멧 사용의 행동 변화를 평가하는 것입니다.
이 연구는 2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 셀랑고르의 23개 초등학교에서 3단계로 진행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
말레이시아의 도로 교통 계획은 도로 교통으로 인한 사망자 수가 2014-2020년 사이에 거의 23% 증가할 것으로 추정했습니다(말레이시아 왕립 경찰, 2017).
주요 교통사고는 오토바이 운전자와 관련이 있었고 사망의 주요 원인은 심각한 머리 부상 때문이었습니다.
말레이시아의 이전 연구에서는 성인 라이더 중 헬멧을 올바르게 사용하는 비율이 20%에 불과하다고 보고했습니다(Malaysian Institute of Road Safety Research, 2015).
이것은 표준 어린이 안전 헬멧의 중요성, 적절한 사용 및 가용성에 대한 지식을 부모/성인 탑승자에게 전달해야 할 필요성을 강조하여 특히 어린이를 위한 동승자 탑승자의 표준 헬멧 사용 보급률을 높입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Hulu Langat, Selangor, 말레이시아, 43000
- 모병
- Primary Schools in Hulu Langat District
-
연락하다:
- Kulanthayan KC Mani
- 전화번호: +60 13-382 2000
- 이메일: kulan@upm.edu.my
-
Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 68000
- 모병
- Primary Schools in Petaling Perdana District
-
연락하다:
- Kulanthayan KC Mani
- 전화번호: 0133822000
- 이메일: kulan@upm.edu.my
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택한 학교의 초등학생
- 7세 - 12세
- 오토바이를 타고 학교에 갑니다.
- 말레이어와 영어를 말하고 읽을 수 있는 성인 라이더
제외 기준:
- 오토바이 이외의 교통수단을 이용하여 통학하는 학생.
- 취학 전 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
그룹
|
교육 세션 후 시연
|
|
간섭 없음: 제어
그룹
교육 세션이나 표준 오토바이 어린이 안전 헬멧을 받지 마십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전과 비교하여 개입 후 표준 오토바이 어린이 안전 헬멧 사용의 보급이 증가할 것입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 개입에 비해 사후 개입에서 적절한 표준 오토바이 안전 헬멧 사용의 보급이 증가할 것입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
제대로 장착되고 안전 승인을 받은 오토바이 헬멧을 착용하면 머리 부상을 줄일 수 있습니다. 헬멧 이니셔티브 프로그램의 교육 세션에서는 부적절한 헬멧 사용으로 인한 어린이 부상의 심각성에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이는 어린이 동승자 사이에서 발생하는 머리 부상을 줄이기 위한 효과적인 노력이 될 것입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
|
|
개입 전과 비교하여 개입 후 표준 오토바이 어린이 안전 헬멧 사용에 대한 설문지를 사용하여 측정한 부모 지식의 평균 점수가 증가할 것입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .