Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní program iniciativy pro ochranu dětí na motocyklech (MCHI). (MCHI)

1. srpna 2018 aktualizováno: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Standardní program Iniciativy pro dětské ochranné přilby na motocykly pro bezpečnost jezdců na dětském pouti v Malajsii

Hlavním cílem této intervenční studie je otestovat hypotézu, zda program iniciativy přilby významně zvýší používání přileb u žáků základních škol. Sekundárním cílem této intervence je vyhodnotit změnu chování při používání standardních dětských bezpečnostních přileb mezi rodiči/dospělými jezdci. Studie probíhala na 23 základních školách v Selangoru od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2018 ve třech různých fázích.

Přehled studie

Detailní popis

V Malajsii se v plánech silničního provozu odhadovalo, že počet úmrtí na silnicích by se mohl v letech 2014–2020 zvýšit téměř o 23 % (Královská policie Malajsie, 2017). Hlavní dopravní nehoda se týkala motocyklisty a hlavní příčinou smrti byla těžká zranění hlavy. Předchozí studie v Malajsii uváděla pouze 20 % správného používání přileb mezi dospělými jezdci (Malajský institut pro výzkum silniční bezpečnosti, 2015). To zdůrazňuje potřebu předat rodičům/dospělým jezdcům znalosti o důležitosti, správném používání a dostupnosti standardní dětské ochranné přilby, a tím zvýšit prevalenci používání standardních přileb u jezdců, zejména u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malajsie, 43000
        • Nábor
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Kontakt:
          • Kulanthayan KC Mani
          • Telefonní číslo: +60 13-382 2000
          • E-mail: kulan@upm.edu.my
      • Shah Alam, Selangor, Malajsie, 68000
        • Nábor
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žáci základních škol z vybrané školy
  • ve věku 7-12 let
  • Cesta do školy na motorce.
  • dospělý jezdec schopný mluvit/číst malajsky a anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří cestují do školy jiným způsobem dopravy než na motocyklu.
  • předškolní studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah

skupina

  1. hodnoceno pro správné použití přilby (typ, podbradní řemínek, standardní použití přilby)
  2. hodnoceno z hlediska chování při používání přilby
  3. prošel vzdělávacím programem iniciativy přilby
  4. obdržela jednu standardní dětskou bezpečnostní přilbu na motorku na rodinu
  5. posouzeno z hlediska správného používání přilby (typ, podbradní řemínek, standardní použití přilby) 3 měsíce po edukaci a po obdržení standardní dětské ochranné přilby na motorku
  6. hodnoceno chování při používání přilby 3 měsíce po edukaci a po obdržení standardní dětské ochranné přilby na motocyklu

Vzdělávací sezení s následnou ukázkou

  • správné nošení helmy
  • jak rozlišit nestandardní a standardní helmy
  • jak udržet motocykl v bezpečí pomocí konceptu ABCD
  • je důležité nosit světlé oblečení
  • policejní výzva kvůli nepoužití přileb
  • živé demo o špatném výkonu nestandardní helmy
  • rozdávání standardních motocyklových dětských bezpečnostních přileb
  • složení přísahy rodičů a dětí
  • distribuce a umístění VEM na motocykly rodičů
Žádný zásah: řízení

skupina

  1. hodnoceno pro správné použití přilby (typ, podbradní řemínek, standardní použití přilby)
  2. hodnoceno z hlediska chování při používání přilby
  3. hodnoceno pro správné používání přilby po 3 měsících 4 hodnoceno pro chování při používání přilby po 3 měsících

neabsolvujte žádné vzdělávací sezení ani standardní dětskou bezpečnostní přilbu na motocyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýší se prevalence používání standardní dětské ochranné přilby na motocyklu po zásahu ve srovnání s předzákrokem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
  1. Rozšíření používání standardních dětských přileb na motocykly mezi studenty základních škol po vzdělávacím setkání v rámci programu iniciativy přilby a také po distribuci standardních dětských přileb na motocykly vzroste.
  2. Vzdělávací sezení v rámci programu iniciativy přilby poskytne důležité informace o rizicích jízdy bez standardní přilby včetně závažnosti zranění dětí. Bude to efektivní snaha o nepřetržité používání standardní přilby mezi jezdci na dětském poutu
  3. Distribuce standardních dětských bezpečnostních přileb na motocykly bude moci zvýšit vlastnictví standardní dětské přilby zejména mezi těmi, kteří; tím se zvýší prevalence používání standardních dětských bezpečnostních přileb na motocyklech
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dojde ke zvýšení prevalence řádného používání standardních motocyklových bezpečnostních přileb po zásahu ve srovnání s předzákrokem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Nošení správně nasazené, bezpečnostní schválené motocyklové přilby může snížit zranění hlavy.

Vzdělávací sezení v rámci programu iniciativy přilby poskytne důležité informace o závažnosti zranění dětí v důsledku nesprávného používání přilby. Půjde o účinnou snahu o snížení prevalence poranění hlavy u dětských jezdců

ukončením studia v průměru 1 rok
Dojde ke zvýšení průměrného skóre znalostí rodičů měřených pomocí dotazníku u standardního používání dětské ochranné přilby na motocyklu po intervenci ve srovnání s před intervencí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
  1. Používání standardní dětské motocyklové přilby mezi jezdci na dětském poutu bude úspěšnější, když budou dostávat konzistentní zprávy od svých rodičů.
  2. Vzdělávací sezení v rámci programu iniciativy přilby poskytne rodičům důležité informace o zákonech, správném používání, riziku nepoužití a důsledcích, které dále rozvíjejí pozitivní vztah k nošení přilby u dětí.
  3. praxe rodičů v používání přilby výrazně motivuje děti k nošení přilby
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Jiné číslo grantu/financování: Halliburton Foundation USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit