- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619473
Standardní program iniciativy pro ochranu dětí na motocyklech (MCHI). (MCHI)
Standardní program Iniciativy pro dětské ochranné přilby na motocykly pro bezpečnost jezdců na dětském pouti v Malajsii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Hulu Langat, Selangor, Malajsie, 43000
- Nábor
- Primary Schools in Hulu Langat District
-
Kontakt:
- Kulanthayan KC Mani
- Telefonní číslo: +60 13-382 2000
- E-mail: kulan@upm.edu.my
-
Shah Alam, Selangor, Malajsie, 68000
- Nábor
- Primary Schools in Petaling Perdana District
-
Kontakt:
- Kulanthayan KC Mani
- Telefonní číslo: 0133822000
- E-mail: kulan@upm.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci základních škol z vybrané školy
- ve věku 7-12 let
- Cesta do školy na motorce.
- dospělý jezdec schopný mluvit/číst malajsky a anglicky
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří cestují do školy jiným způsobem dopravy než na motocyklu.
- předškolní studenti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
skupina
|
Vzdělávací sezení s následnou ukázkou
|
|
Žádný zásah: řízení
skupina
neabsolvujte žádné vzdělávací sezení ani standardní dětskou bezpečnostní přilbu na motocyklu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýší se prevalence používání standardní dětské ochranné přilby na motocyklu po zásahu ve srovnání s předzákrokem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dojde ke zvýšení prevalence řádného používání standardních motocyklových bezpečnostních přileb po zásahu ve srovnání s předzákrokem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nošení správně nasazené, bezpečnostní schválené motocyklové přilby může snížit zranění hlavy. Vzdělávací sezení v rámci programu iniciativy přilby poskytne důležité informace o závažnosti zranění dětí v důsledku nesprávného používání přilby. Půjde o účinnou snahu o snížení prevalence poranění hlavy u dětských jezdců |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dojde ke zvýšení průměrného skóre znalostí rodičů měřených pomocí dotazníku u standardního používání dětské ochranné přilby na motocyklu po intervenci ve srovnání s před intervencí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Motorcycle Child Helmet Study
- 6384400 (Jiné číslo grantu/financování: Halliburton Foundation USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .