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Programma Standard Motorcycle Child Safety Helmet Initiative (MCHI). (MCHI)

1 agosto 2018 aggiornato da: Assoc Prof Dr Kulanthayan K.C. Mani, Universiti Putra Malaysia

Programma di iniziativa Standard Motorcycle Child Safety Helmet per la sicurezza dei bambini in Malesia

Lo scopo principale di questo studio di intervento è testare l'ipotesi se il programma di iniziativa sul casco aumenterà in modo significativo l'uso del casco negli studenti delle scuole primarie. L'obiettivo secondario di questo intervento è valutare il cambiamento comportamentale nell'uso standard del casco di sicurezza per bambini tra i motociclisti genitori/adulti. Lo studio è stato condotto in 23 scuole primarie di Selangor dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2018 in tre diverse fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Malesia, i piani del traffico stradale stimano che il numero di morti sul traffico stradale potrebbe aumentare di quasi il 23% dal 2014 al 2020 (Polizia reale della Malesia, 2017). L'incidente stradale principale ha coinvolto il motociclista e la principale causa di morte è stata dovuta alle gravi ferite alla testa. Uno studio precedente in Malesia aveva riportato solo il 20% dell'uso corretto del casco tra i motociclisti adulti (Malaysian Institute of Road Safety Research, 2015). Ciò evidenzia la necessità di trasferire la conoscenza ai motociclisti genitori/adulti sull'importanza, l'uso corretto e la disponibilità del casco di sicurezza per bambini standard e quindi aumentare la prevalenza dell'uso del casco standard per i passeggeri del passeggero, specialmente per i bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Hulu Langat, Selangor, Malaysia, 43000
        • Reclutamento
        • Primary Schools in Hulu Langat District
        • Contatto:
          • Kulanthayan KC Mani
          • Numero di telefono: +60 13-382 2000
          • Email: kulan@upm.edu.my
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68000
        • Reclutamento
        • Primary Schools in Petaling Perdana District
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti della scuola primaria della scuola selezionata
  • dai 7 ai 12 anni
  • Andare a scuola in moto.
  • il cavaliere adulto in grado di parlare/leggere malese e inglese

Criteri di esclusione:

  • Studenti che si recano a scuola con mezzi di trasporto diversi dalla moto.
  • studenti della scuola materna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento

il gruppo

  1. valutato per il corretto utilizzo del casco (tipo, sottogola, uso standard del casco)
  2. valutato per il comportamento di utilizzo del casco
  3. ha partecipato alla sessione educativa nell'ambito del programma di iniziativa del casco
  4. ricevuto un casco di sicurezza per bambini da motocicletta standard per famiglia
  5. valutato per il corretto utilizzo del casco (tipo, sottogola, utilizzo del casco standard) 3 mesi dopo la sessione educativa e dopo aver ricevuto il casco di sicurezza per bambini per motociclette standard
  6. valutato per il comportamento dell'uso del casco 3 mesi dopo la sessione educativa e dopo aver ricevuto il casco di sicurezza per bambini per motociclisti standard
Comportamentale: Casco di sicurezza per bambini da moto standard

Sessione educativa seguita da dimostrazione su

  • indossare correttamente il casco
  • come differenziare caschi non standard e standard
  • come mantenere la moto al sicuro utilizzando il concetto ABCD
  • importanza di indossare abiti luminosi
  • convocazione della polizia per non aver indossato il casco
  • demo dal vivo sulle scarse prestazioni del casco non standard
  • regalando caschi di sicurezza per bambini standard per motociclisti
  • giuramento di genitori e figli
  • distribuzione e posizionamento di VEM sulle moto dei genitori
Nessun intervento: controllo

il gruppo

  1. valutato per il corretto utilizzo del casco (tipo, sottogola, uso standard del casco)
  2. valutato per il comportamento di utilizzo del casco
  3. valutato per il corretto utilizzo del casco dopo 3 mesi 4 valutato per il comportamento di utilizzo del casco dopo 3 mesi

non ricevere alcuna sessione educativa o casco di sicurezza per bambini da motocicletta standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sarà un aumento della prevalenza dell'uso del casco di sicurezza per bambini per motociclisti standard nel post intervento rispetto al pre-intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
  1. Ci sarà un aumento della prevalenza dell'uso del casco di sicurezza per bambini da motocicletta standard tra gli studenti delle scuole primarie dopo il programma di iniziativa della sessione educativa sotto il casco e dopo la distribuzione di caschi di sicurezza per bambini da motocicletta standard.
  2. La sessione educativa sotto il programma di iniziativa del casco fornirà informazioni importanti sui rischi della guida senza casco standard, inclusa la gravità delle lesioni ai bambini. Questo sarà uno sforzo efficace per l'uso continuo del casco standard tra i bambini sul sellino
  3. La distribuzione di caschi di sicurezza per bambini standard per motociclette sarà in grado di aumentare la proprietà del casco standard per bambini soprattutto tra coloro che; quindi aumenterà la prevalenza dell'uso standard del casco di sicurezza per bambini per motociclisti
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sarà un aumento della prevalenza dell'uso corretto del casco di sicurezza per motociclette standard nel post intervento rispetto al pre-intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Indossare un casco da motociclista su misura e approvato per la sicurezza sarà in grado di ridurre le lesioni alla testa.

La sessione educativa nell'ambito del programma di iniziative sui caschi fornirà informazioni importanti sulla gravità delle lesioni ai bambini dovute all'uso improprio del casco. Questo sarà uno sforzo efficace per ridurre la prevalenza di lesioni alla testa tra i bambini sul sellino
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ci sarà un aumento del punteggio medio della conoscenza dei genitori misurata utilizzando il questionario nell'uso standard del casco di sicurezza per bambini da motociclista nel post intervento rispetto al pre-intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
  1. L'uso di un casco da motociclista per bambini standard tra i bambini con il sellino avrà più successo quando riceveranno messaggi coerenti dai loro genitori.
  2. La sessione educativa sotto il programma dell'iniziativa del casco fornirà importanti informazioni sulla legge, sull'uso corretto, sul rischio di mancato utilizzo e sulle conseguenze per i genitori che svilupperanno inoltre un atteggiamento positivo nei confronti dell'uso del casco da parte dei bambini.
  3. la pratica dei genitori nell'uso del casco motiva in modo significativo i bambini a indossare un casco
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Collaboratori

Safe Kids Worldwide USA
Halliburton Foundation USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Motorcycle Child Helmet Study
  • 6384400 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Halliburton Foundation USA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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