人工呼吸器関連肺炎に対するコリスチン吸入の効果
2018年8月8日 更新者：Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed
人工呼吸器関連肺炎患者の臨床転帰に対するコリスチン吸入の影響
この研究は、多剤耐性グラム - ve 菌が疑われる人工呼吸器関連肺炎患者におけるコリスチン吸入による早期介入の臨床転帰を測定するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳
感染の徴候を示す患者 48 時間の挿管
除外基準:
- 気管支拡張症が記録されている患者
嚢胞性線維症 ポリミキシンに対する既知のアレルギー。 挿管前に胸部感染症または感染症の徴候を呈する患者。
クレアチニンクリアランスが30ml/分未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：投薬アーム
人工呼吸器関連肺炎の発生1日目から、抗菌薬の感染症学会（IDSA）のガイドラインに従って、コリスチンを1日3回、5〜7日間、別の抗シュードモナス抗生物質に加えて吸入形態で200万回投与する
|
ポリミキシンは、グラム陰性菌の外細胞膜のリポ多糖類 (LPS) およびリン脂質に結合する殺菌剤です。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
患者は、人工呼吸器関連肺炎の発生の 1 日目から IDSA ガイドラインに従って、カルバペネムおよびキノロンまたはアミノグリコシドとして抗シュードモナス性抗生物質 IV を受け取ります。
|
多剤耐性菌の危険因子を有する患者の人工呼吸器関連肺炎に対して、静注として 2 種類の抗シュードモナス薬を投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気状態の評価
時間枠：7～10日
|
Pf比測定
|
7～10日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械換気の日数
時間枠：35日
|
人工呼吸モードでの脱エスカレーションと、離乳が成功するまでの試行。
|
35日
|
|
敗血症の発生までの時間
時間枠：35日
|
長期にわたる人工呼吸器関連の肺炎は、治療が失敗すると敗血症につながる可能性があります
|
35日
|
|
長期にわたる治療不能な人工呼吸器関連肺炎の結果としての死亡率
時間枠：35日
|
他の原因の敗血症による死亡率です
|
35日
|
|
ICU滞在期間
時間枠：35日
|
離乳の失敗と病気の進行に応じて、患者はどのくらいの期間ICUに留まりますか。
|
35日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月2日
一次修了 (実際)
2018年1月6日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Colistin inhalation form
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者数、統計データ、方法、考察、結果を共有します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。