콜리스틴 흡입이 인공호흡기 관련 폐렴에 미치는 영향
2018년 8월 8일 업데이트: Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed
콜리스틴 흡입이 인공호흡기 관련 폐렴 환자의 임상 결과에 미치는 영향
이 연구는 다제내성 그람-베균이 의심되는 인공호흡기 관련 폐렴 환자에서 콜리스틴 흡입을 통한 조기 개입의 임상 결과를 측정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
48시간 삽관 후 감염 징후를 보이는 환자
제외 기준:
- 기록된 기관지확장증이 있는 환자
낭포성 섬유증 폴리믹신에 대한 알려진 알레르기. 삽관 전에 흉부 감염 또는 감염 징후가 있는 환자.
크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 팔
인공호흡기 관련 폐렴 발생 1일차부터 감염질환학회(IDSA) 지침에 따라 콜리스틴을 다른 항녹농균 항생제와 함께 5~7일 흡입제로 1일 3회 200만원씩 투여한다.
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폴리믹신은 그람 음성 박테리아의 외부 세포막에 있는 리포폴리사카라이드(LPS)와 인지질에 결합하는 살균 약물입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암
환자는 인공호흡기 관련 폐렴 발생 1일째부터 카바페넴 1g을 1일 3회 + 타바닉 750mg 1일 1회 또는 시프로플록사신 500mg 1일 2회 또는 아미노글리코사이드를 신기능에 따라 IDSA 지침에 따라 카바페넴 및 퀴놀론 또는 아미노글리코사이드로 항녹농성 항생제 IV를 투여받습니다.
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다제내성 세균 위험 인자가 있는 환자의 인공호흡기 관련 폐렴에 대해 이중 항녹농균 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 상태 평가
기간: 7~10일
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PF 비율 측정
|
7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기의 일수
기간: 35일
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인공호흡 모드에서 디스케일레이션하고 성공적으로 젖을 뗄 때까지 시도합니다.
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35일
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패혈증 발생까지의 시간
기간: 35일
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치료 실패로 오래 지속되는 인공 호흡기 관련 폐렴은 패혈증으로 이어질 수 있습니다.
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35일
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장기간 치료할 수 없는 인공호흡기 관련 폐렴의 결과로서의 사망률
기간: 35일
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다른 원인에 의한 패혈증으로 인한 사망
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35일
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중환자실 체류 기간
기간: 35일
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이유 실패 및 질병 진행에 따라 환자가 ICU에 얼마나 오래 머물게 됩니까?
|
35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colistin inhalation form
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 수, 통계 데이터, 방법, 논의 및 결과 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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