Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolistiiniinhalaation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed

Kolistiiniinhalaation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen potilaiden kliinisiin tuloksiin

Tutkimus on suoritettu kolistiiniinhalaation varhaisen intervention kliinisten tulosten mittaamiseksi potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, jolla epäillään olevan useille lääkkeille resistenttejä gram-ve-bakteereja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta

Potilaat, joilla on infektion merkkejä 48 tunnin intubaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu bronkiektaasi

Kystinen fibroosi Tunnettu allergia polymyksiinille. Potilaat, joilla on rintatulehdus tai infektion merkkejä ennen intubaatiota.

Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkitys käsi
Kolistiinia annetaan 2 miljoonana kolme kertaa päivässä inhalaatiomuodossa 5–7 päivän ajan toisen antipseudomonaalisen antibiootin lisäksi tartuntatautiyhdistyksen (IDSA) ohjeiden mukaisesti ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden ensimmäisestä päivästä alkaen.
Lääke: Colistin
Polymyksiinit ovat bakteereja tappavia lääkkeitä, jotka sitoutuvat gram-negatiivisten bakteerien ulomman solukalvon lipopolysakkarideihin (LPS) ja fosfolipideihin.
Muut nimet:
  • Kolomysiini
Active Comparator: Ohjausvarsi
Potilaat saavat antipseudomonaalisia antibiootteja IV karbapeneeminä ja kinolonina tai aminoglykosidina IDSA:n ohjeiden mukaan ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintymispäivästä 1 alkaen karbapeneemi 1 g kolmesti vuorokaudessa + tavanic 750 mg kerran vuorokaudessa tai siprofloksasiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa tai aminoglykosidi reaktiivisen toiminnan mukaan.
Lääke: Karbapeneemi + aminoglykosidi/kinoloni
Kaksi antipseudomonaalista lääkettä annetaan suonensisäisenä ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen potilaille, joilla on useille lääkkeille resistenttien bakteerien riskitekijöitä
Muut nimet:
  • tienam, meropeneemi, levofloksasiini, siprofloksasiini, amikasiini, gentamysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystilan arviointi
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Pf-suhteen mittaus
7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: 35 päivää
Deeskalaatio tuuletustilassa ja kokeet onnistuneeseen vieroittamiseen asti.
35 päivää
Aika sepsiksen esiintymiseen
Aikaikkuna: 35 päivää
pitkäaikainen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume hoidon epäonnistumiseen voi johtaa sepsikseen
35 päivää
Kuolleisuus pitkäaikaisen, hoitamattoman ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen seurauksena
Aikaikkuna: 35 päivää
on kuolleisuus muista syistä johtuvaan sepsikseen
35 päivää
Icussa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 35 päivää
Kuinka kauan potilas viipyy teho-osastolla vieroituksen epäonnistumisen ja taudin etenemisen mukaan.
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Colistin inhalation form

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden lukumäärä, tilastotiedot, menetelmä, keskustelu ja tulokset jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa