Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhalacji kolistyną na zapalenie płuc związane z respiratorem

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed

Wpływ inhalacji kolistyną na wyniki kliniczne pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc

Badanie przeprowadzono w celu oceny wyników klinicznych wczesnej interwencji z kolistyną w postaci inhalacji u pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc, u których podejrzewa się wielolekooporne bakterie Gram-ve

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat

Pacjenci z objawami infekcji 48 godzin intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowanym rozstrzeniem oskrzeli

Mukowiscydoza Znana alergia na polimyksynę. Pacjenci z infekcją klatki piersiowej lub objawami infekcji przed intubacją.

Pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leku
Kolistynę należy podawać w dawce 2 milionów trzy razy dziennie w postaci inhalacji przez 5 do 7 dni jako dodatek do innego antybiotyku przeciw rzekomicy, zgodnie z wytycznymi towarzystwa leków przeciwdrobnoustrojowych ds. chorób zakaźnych (IDSA), od pierwszego dnia wystąpienia zapalenia płuc związanego z respiratorem
Lek: Kolistyna
Polimyksyny to leki bakteriobójcze, które wiążą się z lipopolisacharydami (LPS) i fosfolipidami w zewnętrznej błonie komórkowej bakterii Gram-ujemnych.
Inne nazwy:
  • Kolomycyna
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Pacjenci otrzymują dożylnie antybiotyki przeciwpseudomonalne w postaci karbapenemów i chinolonów lub aminoglikozydów zgodnie z wytycznymi IDSA od 1. dnia wystąpienia respiratorowego zapalenia płuc karbapenem w dawce 1 g trzy razy dziennie + tavanic 750 mg raz dziennie lub cyprofloksacyna 500 mg dwa razy dziennie lub aminoglikozyd w zależności od czynności nerek
Lek: Karbapenem + aminoglikozyd/ chinolon
Podwójne antypseudomonale podawane dożylnie w zapaleniu płuc związanym z respiratorem u pacjentów z wielolekoopornymi czynnikami ryzyka bakterii
Inne nazwy:
  • tienam, meropenem, lewofloksacyna, cyprofloksacyna, amikacyna, gentamycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu wentylacji
Ramy czasowe: 7 do 10 dni
Pomiar współczynnika Pf
7 do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 35 dni
Deeskalacja w trybie wentylacji i próby do pomyślnego odsadzenia.
35 dni
Czas do wystąpienia sepsy
Ramy czasowe: 35 dni
długotrwałe zapalenie płuc związane z respiratorem z niepowodzeniem leczenia może prowadzić do sepsy
35 dni
Śmiertelność jako wynik długotrwałego nieuleczalnego zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 35 dni
jest śmiertelność z powodu sepsy z innych przyczyn
35 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 35 dni
Jak długo pacjent będzie przebywał na OIT w zależności od niepowodzenia odstawiania od piersi i progresji choroby.
35 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan Hassan Osama Thuraya Mohamed

Współpracownicy

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colistin inhalation form

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Liczba pacjentów, dane statystyczne, metoda, dyskusja i wyniki zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj