新しい眼鏡レンズ設計を使用した近視の制御 (CYPRESS)
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
近視を制御するための新しい眼鏡レンズ設計の有効性と安全性の研究
若年性近視の進行を軽減する新しい眼鏡レンズ設計の安全性と有効性を評価するための、無作為化、制御、マルチサイト、被験者および観察者マスク、3群並行群間臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Whittier、California、アメリカ、90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood、Florida、アメリカ、32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Visual Performance Center
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown、Missouri、アメリカ、64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal、New York、アメリカ、13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh、New York、アメリカ、11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
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South Dakota
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Dakota Dunes、South Dakota、アメリカ、57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント/同意の時点で6〜10歳（10歳の誕生日の前日）の子供
- -0.75 ～ -4.50 D の SER エラー
- 2 つの眼の間の SER パワーは 1.50 D 以下でなければなりません
- コンテンツレンズ装用なしで3年間トライアルに参加する意思がある
除外基準:
- コンタクトレンズの以前または現在の使用
- 遠近両用、累進多焦点眼鏡レンズの以前または現在の使用
- 近視コントロール治療の以前または現在の使用
- 乱視はどちらかの目で -1.25 DC より悪化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テスト アーム 1
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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実験的：テスト アーム 2
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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他の：テスト アーム 3
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：36ヶ月
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ベースラインからの軸長の変化
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36ヶ月
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球面等価屈折
時間枠：36ヶ月
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ベースラインからの球面等価屈折の変化
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Joseph Rappon, OD, MS, FAAO、SightGlass Vision, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。