Control de la miopía mediante nuevos diseños de lentes para gafas (CYPRESS)
29 de abril de 2026 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Estudio de eficacia y seguridad de nuevos diseños de lentes para gafas para el control de la miopía
Ensayo clínico aleatorizado, controlado, multisitio, sujeto y observador enmascarado, de 3 brazos de grupos paralelos de 36 meses de duración para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo diseño de lentes para gafas en la reducción de la progresión de la miopía juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
266
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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California
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Whittier, California, Estados Unidos, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Visual Performance Center
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh, New York, Estados Unidos, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, Estados Unidos, 57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 10 años de edad (el día anterior al décimo cumpleaños) en el momento del consentimiento/asentimiento informado
- SER error entre -0.75 y -4.50 D
- La potencia SER entre los dos ojos debe ser menor o igual a 1,50 D
- Voluntad de participar en el ensayo durante 3 años sin uso de lentes de contenido
Criterio de exclusión:
- Uso anterior o actual de lentes de contacto
- Uso anterior o actual de bifocales, lentes de anteojos de adición progresiva
- Uso anterior o actual de tratamiento para el control de la miopía
- Astigmatismo peor que -1.25 DC en cualquier ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de prueba 1
Lentes monofocales resistentes a impactos
|
El uso de lentes puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
|
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Experimental: Brazo de prueba 2
Lentes monofocales resistentes a impactos
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El uso de lentes puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
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Otro: Brazo de prueba 3
Lentes monofocales resistentes a impactos
|
El uso de lentes puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cambio en la longitud axial desde la línea de base
|
36 meses
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Refracción equivalente esférica
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cambio en la refracción equivalente esférica desde la línea de base
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRO-1802-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .