Controle da miopia usando novos designs de lentes de óculos (CYPRESS)
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Estudo de eficácia e segurança de novos designs de lentes de óculos para controle da miopia
Ensaio clínico randomizado, controlado, multissítio, com sujeito e observador mascarado, grupo paralelo de 3 braços com duração de 36 meses para avaliar a segurança e a eficácia de um novo design de lente de óculos na redução da progressão da miopia juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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California
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Whittier, California, Estados Unidos, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Visual Performance Center
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh, New York, Estados Unidos, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, Estados Unidos, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 10 anos de idade (dia anterior ao 10º aniversário) no momento do consentimento informado/assentimento
- Erro SER entre -0,75 e -4,50 D
- A potência SER entre os dois olhos deve ser menor ou igual a 1,50 D
- Vontade de participar do estudo por 3 anos sem uso de lentes de conteúdo
Critério de exclusão:
- Uso anterior ou atual de lentes de contato
- Uso anterior ou atual de bifocais, lentes de óculos de adição progressiva
- Uso anterior ou atual de tratamento de controle de miopia
- Astigmatismo pior que -1,25 DC em qualquer olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de teste 1
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
|
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Experimental: Braço de teste 2
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
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Outro: Braço de teste 3
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial
Prazo: 36 Meses
|
Mudança no comprimento axial da linha de base
|
36 Meses
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Refração equivalente esférica
Prazo: 36 Meses
|
Mudança na refração equivalente esférica da linha de base
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36 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-1802-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .