Controllo della miopia utilizzando nuovi design di lenti per occhiali (CYPRESS)
29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Studio di efficacia e sicurezza di nuovi design di lenti per occhiali per il controllo della miopia
Studio clinico randomizzato, controllato, multisito, soggetto e osservatore mascherato, a 3 bracci in gruppi paralleli della durata di 36 mesi per valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo design di lenti per occhiali nel ridurre la progressione della miopia giovanile.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
266
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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California
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Whittier, California, Stati Uniti, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
- Visual Performance Center
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown, Missouri, Stati Uniti, 64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh, New York, Stati Uniti, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, Stati Uniti, 57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 10 anni (giorno prima del 10° compleanno) al momento del consenso/assenso informato
- Errore SER compreso tra -0,75 e -4,50 D
- Il potere SER tra i due occhi deve essere inferiore o uguale a 1,50 D
- Disponibilità a partecipare alla sperimentazione per 3 anni senza usura delle lenti contenuto
Criteri di esclusione:
- Uso precedente o attuale di lenti a contatto
- Uso precedente o attuale di bifocali, lenti per occhiali ad aggiunta progressiva
- Uso precedente o attuale del trattamento per il controllo della miopia
- Astigmatismo peggiore di -1,25 DC in entrambi gli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di prova 1
Lenti per occhiali monofocali, resistenti agli urti
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L'uso di lenti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Sperimentale: Braccio di prova 2
Lenti per occhiali monofocali, resistenti agli urti
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L'uso di lenti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Altro: Braccio di prova 3
Lenti per occhiali monofocali, resistenti agli urti
|
L'uso di lenti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 36 mesi
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Variazione della lunghezza assiale rispetto alla linea di base
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36 mesi
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Rifrazione equivalente sferica
Lasso di tempo: 36 mesi
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Variazione della rifrazione equivalente sferica rispetto alla linea di base
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRO-1802-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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