Likinäköisyyden hallinta uusilla silmälasilinssillä (CYPRESS)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Likinäköisyyden hallintaan tarkoitettujen uusien silmälasilinssien teho- ja turvallisuustutkimus
Satunnaistettu, kontrolloitu, monessa paikassa, koehenkilöiden ja tarkkailijoiden naamioitu, 3-haarainen rinnakkaisryhmätutkimus, joka kesti 36 kuukautta, arvioimaan uuden silmälasilinssin turvallisuutta ja tehokkuutta nuorten likinäköisyyden etenemisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Sabal Eye Care
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Visual Performance Center
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Yhdysvallat, 64133
- Advanced Eyecare, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Sacco Eye Group
-
Wantagh, New York, Yhdysvallat, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-10-vuotiaat lapset (päivä ennen 10-vuotissyntymäpäivää) tietoisen suostumuksen/suostumuksen yhteydessä
- SER-virhe välillä -0,75 ja -4,50 D
- SER-tehon kahden silmän välillä on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 1,50 D
- Halukkuus osallistua kokeeseen 3 vuoden ajan ilman sisältölinssien käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Piilolinssien aikaisempi tai nykyinen käyttö
- Bifokaalisten, progressiivisten silmälasien linssien aikaisempi tai nykyinen käyttö
- Aiempi tai nykyinen likinäköisyyden hallintahoidon käyttö
- Astigmatismi pahempi kuin -1,25 DC kummassakin silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi 1
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Kokeellinen: Testivarsi 2
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Muut: Testivarsi 3
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa perusviivasta
|
36 kuukautta
|
|
Pallomainen ekvivalenttitaite
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Palloekvivalenttitaitteen muutos perusviivasta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-1802-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .