Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontroll av närsynthet med hjälp av nya glasögonlinsdesigner (CYPRESS)

17 april 2024 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.

Effekt- och säkerhetsstudie av nya glasögonglasdesigner för kontroll av närsynthet

Randomiserad, kontrollerad, multisite, subjekt- och observatörsmaskerad, 3-arms parallell grupp klinisk prövning av 36 månaders varaktighet för att utvärdera säkerheten och effekten av en ny glasögonlinsdesign för att minska progressionen av juvenil närsynthet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
        • Sabal Eye Care
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Visual Performance Center
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Förenta staterna, 64133
        • Advanced Eyecare, PC
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • SUNY School of Optometry
      • Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
        • Sacco Eye Group
      • Wantagh, New York, Förenta staterna, 11793
        • Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Förenta staterna, 57049
        • Dunes Eye Consultants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
        • University of Houston College of Optometry
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO
  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-10 år (dagen före 10-årsdagen) vid tidpunkten för informerat samtycke/samtycke
  • SER-fel mellan -0,75 och -4,50 D
  • SER-effekten mellan de två ögonen måste vara mindre än eller lika med 1,50 D
  • Vilja att delta i försöket i 3 år utan innehåll linsslitage

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande användning av kontaktlinser
  • Tidigare eller nuvarande användning av bifokala glasögonglas med progressiva tillägg
  • Tidigare eller nuvarande användning av myopikontrollbehandling
  • Astigmatism värre än -1,25 DC i båda ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testarm 1
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas
Enhet: Ny design för glasögonglas
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
Experimentell: Testarm 2
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas
Enhet: Ny design för glasögonglas
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
Övrig: Testarm 3
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas
Enhet: Glasögonglas
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axiell längd
Tidsram: 36 månader
Ändring i axiell längd från baslinjen
36 månader
Sfärisk ekvivalent brytning
Tidsram: 36 månader
Förändring i sfärisk ekvivalent brytning från baslinjen
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Utredare

  • Studiestol: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRO-1802-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera