Kontrola krótkowzroczności za pomocą nowatorskich projektów soczewek okularowych (CYPRESS)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa nowatorskich konstrukcji soczewek okularowych w celu kontrolowania krótkowzroczności
Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z maską uczestników i obserwatorów w 3-ramiennych grupach równoległych trwające 36 miesięcy w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności nowej konstrukcji soczewek okularowych w zmniejszaniu postępu młodzieńczej krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
266
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
- Sabal Eye Care
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Visual Performance Center
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Stany Zjednoczone, 64133
- Advanced Eyecare, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
- Sacco Eye Group
-
Wantagh, New York, Stany Zjednoczone, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-10 lat (dzień przed 10. urodzinami) w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Błąd SER między -0,75 a -4,50 D
- Moc SER między dwojgiem oczu musi być mniejsza lub równa 1,50 D
- Chęć udziału w badaniu przez 3 lata bez konieczności noszenia soczewek
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze lub obecne używanie soczewek kontaktowych
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie dwuogniskowych, progresywnych soczewek okularowych
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie leczenia kontrolującego krótkowzroczność
- Astygmatyzm gorszy niż -1,25 DC w każdym oku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię testowe 1
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
|
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
|
Eksperymentalny: Ramię testowe 2
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
|
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
|
Inny: Ramię testowe 3
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
|
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zmiana długości osiowej od linii bazowej
|
36 miesięcy
|
|
Sferyczne równoważne załamanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zmiana sferycznego ekwiwalentu refrakcji od linii bazowej
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPRO-1802-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .