Kontrola krátkozrakosti pomocí nových designů brýlových čoček (CYPRESS)
29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Studie účinnosti a bezpečnosti nových konstrukcí brýlových čoček pro kontrolu krátkozrakosti
Randomizovaná, kontrolovaná, vícemístná, subjektem a pozorovatelem maskovaná 3-ramenná paralelní skupinová klinická studie trvající 36 měsíců k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti nového designu brýlových čoček při snižování progrese juvenilní myopie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
266
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Spojené státy, 32779
- Sabal Eye Care
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
- Visual Performance Center
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Spojené státy, 64133
- Advanced Eyecare, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal, New York, Spojené státy, 13850
- Sacco Eye Group
-
Wantagh, New York, Spojené státy, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Spojené státy, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-10 let (den před 10. narozeninami) v době informovaného souhlasu/souhlasu
- Chyba SER mezi -0,75 a -4,50 D
- Výkon SER mezi dvěma očima musí být menší nebo roven 1,50 D
- Ochota zúčastnit se testování po dobu 3 let bez nošení obsahových čoček
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současné používání kontaktních čoček
- Předchozí nebo současné používání bifokálních čoček, progresivní adiční brýlové čočky
- Předchozí nebo současné použití léčby pro kontrolu myopie
- Astigmatismus horší než -1,25 DC v každém oku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací rameno 1
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
|
Experimentální: Testovací rameno 2
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
|
Jiný: Testovací rameno 3
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 36 měsíců
|
Změna axiální délky od základní linie
|
36 měsíců
|
|
Sférický ekvivalentní lom
Časové okno: 36 měsíců
|
Změna sférického ekvivalentního lomu od základní linie
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRO-1802-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .