Kontrol af nærsynethed ved hjælp af nye brilleglasdesign (CYPRESS)
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af nye brilleglasdesign til kontrol af nærsynethed
Randomiseret, kontrolleret, multisite, emne- og observatørmaskeret, 3-arms parallel gruppe klinisk forsøg af 36 måneders varighed for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af et nyt brilleglasdesign til at reducere progressionen af juvenil nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
266
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
- Sabal Eye Care
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
- Visual Performance Center
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Forenede Stater, 64133
- Advanced Eyecare, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
- Sacco Eye Group
-
Wantagh, New York, Forenede Stater, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 6-10 år (dag før 10 års fødselsdag) på tidspunktet for informeret samtykke/samtykke
- SER-fejl mellem -0,75 og -4,50 D
- SER-effekt mellem de to øjne skal være mindre end eller lig med 1,50 D
- Lyst til at deltage i forsøget i 3 år uden indhold linsebrug
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende brug af kontaktlinser
- Tidligere eller nuværende brug af bifokale brilleglas med progressiv addition
- Tidligere eller nuværende brug af myopikontrolbehandling
- Astigmatisme værre end -1,25 DC i begge øjne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testarm 1
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
|
Eksperimentel: Testarm 2
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
|
Andet: Testarm 3
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde
Tidsramme: 36 måneder
|
Ændring i aksial længde fra baseline
|
36 måneder
|
|
Sfærisk ækvivalent brydning
Tidsramme: 36 måneder
|
Ændring i sfærisk ækvivalent brydning fra baseline
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (Faktiske)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-1802-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .