새로운 안경 렌즈 디자인을 사용한 근시 제어 (CYPRESS)
2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
근시 조절을 위한 새로운 안경 렌즈 디자인의 효능 및 안전성 연구
청소년 근시의 진행 감소에 있어 새로운 안경 렌즈 디자인의 안전성과 효능을 평가하기 위한 36개월 기간의 무작위, 통제, 다중 사이트, 피험자 및 관찰자 마스크, 3군 병렬 그룹 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Whittier, California, 미국, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Visual Performance Center
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown, Missouri, 미국, 64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, 미국, 13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh, New York, 미국, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의 시점에 6-10세(10세 생일 전날) 어린이
- -0.75~-4.50 D 사이의 SER 오류
- 두 눈 사이의 SER 전력은 1.50 D 이하여야 합니다.
- 렌즈 착용 없이 3년 동안 시험에 참여할 의향
제외 기준:
- 콘택트렌즈의 이전 또는 현재 사용
- 이중 초점, 누진 추가 안경 렌즈의 이전 또는 현재 사용
- 근시 조절 치료의 이전 또는 현재 사용
- 양쪽 눈에서 -1.25 DC보다 악화된 난시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 팔 1
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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실험적: 테스트 팔 2
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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다른: 테스트 팔 3
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이
기간: 36개월
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기준선에서 축 길이의 변화
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36개월
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구면 등가 굴절
기간: 36개월
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기준선에서 구면 등가 굴절의 변화
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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