Kontrolle der Kurzsichtigkeit mit neuartigen Brillenglasdesigns (CYPRESS)
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von neuartigen Brillenglasdesigns zur Kontrolle von Kurzsichtigkeit
Randomisierte, kontrollierte, 3-armige klinische Parallelgruppen-Studie mit Probanden- und Beobachtermaskierung an mehreren Standorten mit einer Dauer von 36 Monaten zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuartigen Brillenglasdesigns zur Verringerung des Fortschreitens der Myopie bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
266
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Center for Ocular Research & Education, School of Optometry, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
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California
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Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
- Sabal Eye Care
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Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
- Visual Performance Center
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-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana (DBA Haik Humble Eye Center) Research Dept
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Missouri
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Raytown, Missouri, Vereinigte Staaten, 64133
- Advanced Eyecare, PC
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
- Sacco Eye Group
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Wantagh, New York, Vereinigte Staaten, 11793
- Dept of Clinical Research, South Shore Eye Care, LLP
-
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
- Total Eye Care
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston College of Optometry
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-10 Jahren (Tag vor dem 10. Geburtstag) zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung/Zustimmung
- SER-Fehler zwischen -0,75 und -4,50 D
- Die SER-Leistung zwischen den beiden Augen muss kleiner oder gleich 1,50 D sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie für 3 Jahre ohne zufriedenes Linsentragen
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Verwendung von Kontaktlinsen
- Frühere oder aktuelle Verwendung von bifokalen Brillengläsern mit progressiver Addition
- Frühere oder aktuelle Anwendung einer Myopie-Kontrollbehandlung
- Astigmatismus schlimmer als -1,25 DC in beiden Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testarm 1
Einstärken, schlagfeste Brillengläser
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
|
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Experimental: Testarm 2
Einstärken, schlagfeste Brillengläser
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Sonstiges: Testarm 3
Einstärken, schlagfeste Brillengläser
|
Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Länge
Zeitfenster: 36 Monate
|
Änderung der axialen Länge gegenüber der Grundlinie
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36 Monate
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Sphärische äquivalente Brechung
Zeitfenster: 36 Monate
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Änderung der sphärischen äquivalenten Refraktion gegenüber der Grundlinie
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joseph Rappon, OD, MS, FAAO, SightGlass Vision, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRO-1802-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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