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自然早産における子宮頸管角度測定 (UAMSPB) (UAMSPB)

2018年8月8日 更新者:Özkan Özdamar、Istanbul Medeniyet University

自然な早産を予測するための超音波による子宮頸管角度測定のための無作為化された前向きコホート研究

この研究で 研究; 2018 年 8 月から 2019 年 8 月までの間に、保健省、メデニイェト大学、ギョズテペ トレーニング アンド リサーチ ホスピタル、婦人科および産科クリニックが、ルーチン コントロールの目的、16 ~ 24 週の単胎妊娠、および早産の既知の危険因子がないために含まれます。 各参加者には、作品に関する書面および口頭の情報が与えられ、通知されます。 子宮頸管角度測定;滅菌膣超音波プローブを使用した脊椎切開術。 内部子宮口と外部子宮口との間の距離は、子宮前壁で見ることができる子宮頸部峡部を含むことが分かる。 最初の線は、内部子宮頸管口と外部子宮頸管口の間に引かれます。 2 番目の線は、内子宮口を通り、子宮前壁に平行に描かれます。 内部頸椎の 2 つの線の間の角度が測定されます。 患者は、妊娠37週の終わりまでフォローアップされます。 彼らが出産している妊娠週が記録されます。 次に、患者を妊娠 37 週の前後に分類し、妊娠 16 ~ 24 週の間の子宮頸部角度の測定値を比較しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 2017 年 12 月から 2018 年 8 月まで無症状で日常管理のためポリクリニックを受診した患者
  2. 妊娠16~24週の患者
  3. 単胎妊娠の患者
  4. 頸管長が25mm以上の患者

除外基準:

  1. 以前の妊娠で早産歴(37週未満)の患者
  2. 現在の妊娠中の早期破水患者
  3. 早産の原因として過去に子宮頸部手術(円錐切除術、LEEP)を受けた患者
  4. 早産患者
  5. 胎盤異常は妊娠を示す
  6. 子宮後屈、下部子宮筋腫の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:第8巻
内頸管口と外頸管口の間を測定します。 その後、子宮前壁と内子宮口の間に線を引きます。 次に、2 つの線の間の角度を測定します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産後の患者の測定
時間枠:1年
画像は、子宮下部と子宮頸管の間の子宮頸部の角度について再測定されました。 主要な結果は、子宮頸部角度による 37 週未満の予測でした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:özkan özdamar、Istanbul Medeniyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年8月10日

一次修了 (予期された)

2019年8月10日

研究の完了 (予期された)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017/0343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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