MISURAZIONE DELL'ANGOLO UTEROCERVICALE NELLA NASCITA SPONTANEA PRETERMINE (UAMSPB) (UAMSPB)
8 agosto 2018 aggiornato da: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
STUDIO DI COORTE PROSPETTIVO RANDOMIZZATO PER LA MISURAZIONE DELL'ANGOLO UTEROCERVICALE MEDIANTE ECOGRAFIA PER PREDIRE IL PARTO PRETERMINE SPONTANEO
In questo studio Studio; Tra agosto 2018 e agosto 2019, il Ministero della Salute, l'Università di Medeniyet, l'Ospedale per la formazione e la ricerca di Göztepe, la clinica di ginecologia e ostetricia saranno inclusi per scopi di controllo di routine, gravidanze singole tra le 16 e le 24 settimane e senza fattori di rischio noti per il parto pretermine.
Ogni partecipante riceverà informazioni scritte e verbali sull'opera e sarà informato.
Misurazione dell'angolo uterocervicale; Dorsolithotomy, facendo uso di una sonda ultrasonica vaginale sterilizzata.
Si vedrà che la distanza tra l'orifizio cervicale interno e l'orifizio cervicale esterno è comprensiva dell'istmo cervicale visibile con la parete uterina anteriore.
La prima linea sarà tracciata tra l'os cervicale interno e l'os cervicale esterno.
La seconda linea sarà tracciata come passante per l'ostia cervicale interna, parallela alla parete uterina anteriore.
Verrà misurato l'angolo tra le due linee sulla vertebra cervicale interna.
I pazienti saranno seguiti fino alla fine della 37a settimana gestazionale.
La settimana di gestazione in cui partoriscono verrà registrata.
I pazienti sono stati quindi classificati come prima e dopo 37 settimane gestazionali e sono state confrontate le misurazioni dell'angolo uterocervicale tra 16 e 24 settimane gestazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non hanno avuto reclami tra dicembre 2017 e agosto 2018, che si sono recati in policlinico a causa del controllo di routine
- Pazienti che hanno avuto una gravidanza tra le 16 e le 24 settimane
- Pazienti con gravidanza singola
- Pazienti con una lunghezza cervicale di 25 mm o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di travaglio pretermine (sotto le 37 settimane) in gravidanza precedente
- Pazienti con rottura prematura delle membrane in gravidanza in corso
- Pazienti con pregressa chirurgia cervicale uterina (conizzazione, LEEP) come causa di parto prematuro
- Pazienti con parto prematuro
- Le anomalie della placenta presentano una gravidanza
- Paziente con utero retroverso, fibroma uterino del segmento inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: volume 8
|
Misureremo tra l'orifizio cervicale interno e l'orifizio cervicale esterno.
Dopo disegneremo una linea tra la parete uterina anteriore e l'orifizio cervicale interno.
Quindi misureremo l'angolo tra due linee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La misurazione dei pazienti dopo il parto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le immagini sono state rimisurate per l'angolo uterocervicale tra il segmento uterino inferiore e il canale cervicale.
L'esito primario era la previsione di <37 settimane dall'angolo uterocervicale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/0343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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