UTEROCERVİKAL VINKELMÅLING VED SPONTAN PRÆTERM FØDSEL (UAMSPB) (UAMSPB)
8. august 2018 opdateret af: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
TILFÆLDIGT, PROSPEKTIV KOHORTSTUDIE TIL UTEROCERVICAL VINKELMÅLING VED ULTRALYD TIL FORUDSÆTNING AF SPONTANE FØDSEL
I denne undersøgelse Undersøgelse; Mellem august 2018 og august 2019 vil sundhedsministeriet, Medeniyet University, Göztepe trænings- og forskningshospital, gynækologi og obstetrisk klinik være inkluderet til rutinekontrolformål, enkeltgraviditeter mellem 16-24 uger og ingen kendte risikofaktorer for for tidlig fødsel.
Hver deltager vil blive givet skriftlig og mundtlig information om arbejdet og vil blive informeret.
Uterocervikal vinkelmåling; Dorsolithotomi, ved hjælp af en steriliseret vaginal ultralydssonde.
Det vil ses, at afstanden mellem den indre cervikale os og den ydre cervikale os er inklusive den cervikale næse, der kan ses med den forreste livmodervæg.
Den første linje vil blive trukket mellem den interne cervikale os og den eksterne cervikale os.
Den anden linje vil blive tegnet, når den passerer gennem den indre cervikale ostia, parallelt med den forreste livmodervæg.
Vinklen mellem de to linjer på den indre halshvirvel vil blive målt.
Patienterne vil blive fulgt op indtil slutningen af den 37. svangerskabsuge.
Svangerskabsugen, de føder, vil blive registreret.
Patienter blev derefter klassificeret som før og efter 37 svangerskabsuger og livmoderhalsvinkelmålinger mellem 16-24 svangerskabsuger blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke havde klager mellem december 2017 og august 2018, som gik på poliklinik på grund af rutinekontrol
- Patienter, der havde en graviditet mellem 16-24 uger
- Patienter med singleton graviditet
- Patienter med en cervikal længde på 25 mm eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med for tidlig fødsel (under 37 uger) i tidligere graviditet
- Patienter med for tidlig brud på membraner i nuværende graviditet
- Patienter med tidligere livmoderhalskirurgi (konisering, LEEP) som årsag til for tidlig fødsel
- Patienter med for tidlig fødsel
- Anomalier i placenta viser graviditet
- Patient med retrovert uterus, uterin fibroid i nedre segment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: bind 8
|
Vi vil måle mellem intern cervikal os og ekstern cervikal os.
Efter vil vi tegne en linje mellem forreste livmodervæg og indre cervikal os.
Så vil vi måle vinklen mellem to linjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af patienter efter fødslen
Tidsramme: 1 år
|
Billeder blev genmålt for uterocervikal vinkel mellem det nedre livmodersegment og cervikalkanalen.
Det primære resultat var forudsigelse af <37 uger efter uterocervikal vinkel.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. august 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
10. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/0343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .