Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ÚTEROCERVÁLIS SZÖG MÉRÉSE SPONTÁN KORASZÜLÉSBEN (UAMSPB) (UAMSPB)

2018. augusztus 8. frissítette: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

VÉLETLENSZERŰ , PROSPEKTÍV KOHORT VIZSGÁLAT ULTRAHANGON VONATKOZÓ MÉHSZÖG MÉRÉSÉRE A spontán koraszülés előrejelzésére

Ebben a tanulmányban Tanulmány; 2018 augusztusa és 2019 augusztusa között az Egészségügyi Minisztérium, a Medeniyet Egyetem, a Göztepei Oktató és Kutató Kórház, Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Klinika rutinellenőrzési célokra, a 16-24 hetes egyszeri terhességekre és a koraszülés kockázati tényezőire nem számítva. Minden résztvevő írásos és szóbeli tájékoztatást kap a munkáról, és tájékoztatást kap. méhnyaki szög mérése; Dorsolithotomia, sterilizált hüvelyi ultrahangos szondával. Látni fogjuk, hogy a belső méhnyak os és a külső méhnyak os közötti távolság magában foglalja az elülső méhfalon látható nyakszorost is. Az első vonal a belső méhnyak os és a külső méhnyak os között lesz meghúzva. A második vonal a méhnyak elülső falával párhuzamosan, a méhnyak belső falán áthaladva lesz meghúzva. Megmérjük a belső nyakcsigolyán lévő két vonal közötti szöget. A betegeket a 37. terhességi hét végéig nyomon követik. Rögzítik a terhességi hetet, amelyet szülnek. A betegeket ezután a 37 terhességi hét előtti és utáni osztályba sorolták, és a méhnyaki szög mérését a 16-24 terhességi hét között hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek 2017 decembere és 2018 augusztusa között nem volt panaszuk, rutinkontroll miatt kerültek poliklinikára
  2. Olyan betegek, akiknek 16-24 hetes terhességük volt
  3. Egyedülálló terhességben szenvedő betegek
  4. 25 mm-es vagy annál hosszabb méhnyakú betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Koraszüléses (37 hét alatti) betegek a korábbi terhességben
  2. A jelenlegi terhességben a membránok idő előtti szakadásában szenvedő betegek
  3. A koraszülés okaként korábban méhnyaki műtéten (konizáció, LEEP) átesett betegek
  4. Koraszülött betegek
  5. A placenta anomáliái terhességet jelentenek
  6. Retrovert méhű beteg, alsó szegmens méhmiómája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Voluson 8
Mérni fogunk a belső cervikális os és a külső méhnyak os között. Ezt követően vonalat húzunk a méh elülső fala és a belső méhnyakcsont között. Ezután megmérjük a két vonal közötti szöget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek mérése szülés után
Időkeret: 1 év
A képeket újra megmértük az alsó méhszegmens és a méhnyakcsatorna közötti uterocervicalis szögre. Az elsődleges eredmény <37 hét előrejelzése volt az uterocervikális szög alapján.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/0343

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

3
Iratkozz fel