- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03623685
ÚTEROCERVÁLIS SZÖG MÉRÉSE SPONTÁN KORASZÜLÉSBEN (UAMSPB) (UAMSPB)
2018. augusztus 8. frissítette: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
VÉLETLENSZERŰ , PROSPEKTÍV KOHORT VIZSGÁLAT ULTRAHANGON VONATKOZÓ MÉHSZÖG MÉRÉSÉRE A spontán koraszülés előrejelzésére
Ebben a tanulmányban Tanulmány; 2018 augusztusa és 2019 augusztusa között az Egészségügyi Minisztérium, a Medeniyet Egyetem, a Göztepei Oktató és Kutató Kórház, Nőgyógyászati és Szülészeti Klinika rutinellenőrzési célokra, a 16-24 hetes egyszeri terhességekre és a koraszülés kockázati tényezőire nem számítva.
Minden résztvevő írásos és szóbeli tájékoztatást kap a munkáról, és tájékoztatást kap.
méhnyaki szög mérése; Dorsolithotomia, sterilizált hüvelyi ultrahangos szondával.
Látni fogjuk, hogy a belső méhnyak os és a külső méhnyak os közötti távolság magában foglalja az elülső méhfalon látható nyakszorost is.
Az első vonal a belső méhnyak os és a külső méhnyak os között lesz meghúzva.
A második vonal a méhnyak elülső falával párhuzamosan, a méhnyak belső falán áthaladva lesz meghúzva.
Megmérjük a belső nyakcsigolyán lévő két vonal közötti szöget.
A betegeket a 37. terhességi hét végéig nyomon követik.
Rögzítik a terhességi hetet, amelyet szülnek.
A betegeket ezután a 37 terhességi hét előtti és utáni osztályba sorolták, és a méhnyaki szög mérését a 16-24 terhességi hét között hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek 2017 decembere és 2018 augusztusa között nem volt panaszuk, rutinkontroll miatt kerültek poliklinikára
- Olyan betegek, akiknek 16-24 hetes terhességük volt
- Egyedülálló terhességben szenvedő betegek
- 25 mm-es vagy annál hosszabb méhnyakú betegek
Kizárási kritériumok:
- Koraszüléses (37 hét alatti) betegek a korábbi terhességben
- A jelenlegi terhességben a membránok idő előtti szakadásában szenvedő betegek
- A koraszülés okaként korábban méhnyaki műtéten (konizáció, LEEP) átesett betegek
- Koraszülött betegek
- A placenta anomáliái terhességet jelentenek
- Retrovert méhű beteg, alsó szegmens méhmiómája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Voluson 8
|
Mérni fogunk a belső cervikális os és a külső méhnyak os között.
Ezt követően vonalat húzunk a méh elülső fala és a belső méhnyakcsont között.
Ezután megmérjük a két vonal közötti szöget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek mérése szülés után
Időkeret: 1 év
|
A képeket újra megmértük az alsó méhszegmens és a méhnyakcsatorna közötti uterocervicalis szögre.
Az elsődleges eredmény <37 hét előrejelzése volt az uterocervikális szög alapján.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/0343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koraszülés
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság